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［医療機器］ 日本で認証された医療機器をインドが受け入れ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月6日、医療機器の日本での品質確認結果がインドで受け入れられるようになったと発表した。 インドでの医療機器流通ではこれまで、流通前に医療機器の品質確保を示す必要があり、インド規制当局（
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に19品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ハーボニー配合錠（ギリアド・サイエンシズ）、プラケニル錠200mg（
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［医療安全］ 2014年度後期の医療機器不具合報告は1万5,767件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開き、「医療機器・再生医療等製品の不具合等報告」(参照)を中心に報告事項があった。この報告は、医薬品医療機器等法
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［通知］ 基本方針第8に定める血液製剤代替医薬品に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、「血液製剤の安全性の向上および安定供給の確保をはかるための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」に関する通知を発出した(参照)。 新薬として、遺伝子組み換
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［医療改革］ 薬剤師の資質や地域連携の重要性を論点として示す 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開催し、「健康づくり支援薬局（仮称）に関するこれまでの議論」を整理した論点(参照)について提示した。「健康づくり支援薬局」と
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［医療改革］ 骨太方針を決定、後発医薬品の使用原則化は削除 政府 （会員限定記事）
政府は6月30日、骨太方針である「経済財政運営と改革の基本方針2015」を閣議決定した。同方針は同日、開催された経済財政諮問会議で取りまとめたもの。6月22日に素案が示され、与党各党などと調整が行わ
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［医療改革］ 医薬分業推進や医薬品規制見直しなど規制改革計画を決定 政府 （会員限定記事）
政府は6月30日、「規制改革実施計画」を閣議決定した。規制改革会議の「規制改革に関する第3次答申」で示された規制改革事項等について、期限を切って取り組む事項として確定して着実な実施を図るもの。 医療
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［経営］ ドラッグストア全体の商品販売額は前年同月比14.8％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は6月29日、2015年5月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。 この調査は、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することで、景気動向の判断材料とするとともに
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に13品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ベルケイド注射用3mg（ヤンセンファーマ）、リバロ錠1mg（興和）
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［医療改革］ 日本の知見を世界に発信する「国際薬事規制調和戦略」 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日、薬事規制に関する日本の知見（レギュラトリーサイエンス）を世界に発信し、国際規制調和に貢献することを目的とする「国際薬事規制調和戦略（レギュラトリーサイエンス イニシアティブ）
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［通知］ ボトックス注用100単位等の留意事項を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日付で、「ボトックス注用100単位及び同50単位、エムラクリーム並びにラジカット注30mg及び同点滴静注バッグ30mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部
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［医薬品］ 薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(参