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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として5品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「アルチバ静注用2mg」（ヤンセンファーマ）など2製品や
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［医薬品］ チオデナフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ヒドロキシチオホモシルデナフィル」および「チオデナフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発
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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関す
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［予算］ 「未来への投資を実現する経済対策」の補正予算を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は8月24日、「2016年度一般会計補正予算（第2号）」を閣議決定した。8月2日に政府がまとめた「未来への投資を実現する経済対策」の国費追加分で、経済対策は2016年度と2017年度以降を合わせ
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［医薬品］ 厚労省が「ニボルマブ」など3品目の副作用を報告 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。副作用に関して、（1）ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（2）レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（3
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［医薬品］ 高額薬剤の緊急的対応、対象薬剤の要件を提案 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」を議論した。 （1）に関し、7月27日の中医協・総会では、「当面の対応」として、年内を目途に2016年
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［医薬品］ 通常改定以外の期中改定を含めての検討を提案 薬価専門部会2 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、薬価にかかる緊急的な対応について、「価格の再算定（引き下げ）」などを議論している。 高額薬剤の「オプ
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［医薬品］ 診療側は期中改定に反対、厚労省は個別対応と説明 薬価専門部会3 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、厚労省の提案に対して、委員が意見を表明している。 松原謙二委員（日本医師会副会長）は「再算定は全額で
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［医薬品］ 新医薬品9成分15品目の薬価収載を承認 中医協・総会2 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の9成分15品目（2016年8月31日収載予定）。（1）抗てんかん剤（他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.85 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（8月1日～8月12日）をアップしました。今回は、（1）生活保護受給者と健康管理支援(参照)、（2）次回介護報酬改定に向けた議論の整理(参照)―を解説しています。 （1）
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［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,372.8億円、前年同月比11.3％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月18日、2016年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が435.79億円（前年同月比
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月16日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器