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［医学研究］ 医薬品医療機器総合機構を行政評価 医療・福祉WG （会員限定記事）
厚生労働省は8月15日、独立行政法人評価に関する有識者会議の「医療・福祉WG」を開催し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の2015年度業務実績評価などを議題とした。 今回、医薬品医療機器総合機構に
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［経営］ 6月のドラッグストアの販売総額は前年同月比4.9％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は8月15日、2016年6月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100
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［医薬品］ 計15成分の医薬品について検討 医薬品第一・第二各部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。同審議会の医薬品第二部会は抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血
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［通知］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。3品目は次の通り。 「炭酸カルシウム（13C）」(参照)、「ギルテリチニブフマル
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［医薬品］ スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、スイッチOTC医薬品の候補となる成分に関する要望の受付を開始した。スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品から薬局・薬店等で購入できる一般用医薬品等への転用（スイッチ化）した医薬
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（8月8日～8月19日） （会員限定記事）
来週8月8日（月）から2週間の注目される医療・介護関連の審議会は「介護労働安定センターの組織及び運営に係る検討会」と「独立行政法人評価に関する有識者会議 医療・福祉WG」です(参照)。 8日（月）の
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［通知］ オランザピンなど6医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の6医薬品。 精神神経用剤「オランザピン」(参照
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［通知］ サリドマイド製剤等の院内処方薬の取り扱いを注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱い」に関する事務連絡を発出した。 サリドマイド、レナリドミドおよびポマリドミド製剤は、「サリドマイド製剤安
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類
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［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規
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［予算］ 医療を含む中小企業への特定補助金等の交付方針を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は8月2日、2016年度の｢中小企業・小規模事業者等に対する特定補助金等の交付の方針｣を閣議決定した。特定補助金とは、国の新技術に関する研究開発補助金などのうち、中小企業・小規模事業者が成果を利
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［医薬品］ オムビタスビル水和物などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月2日、医薬品・医療機器等安全性情報No.335で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「ニンテダニブエタンスルホン酸塩」(参照)、（2）抗