- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 医薬品の製造実態の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その4）(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造
検索結果
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ホモタダラフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）を発見した大阪府の発表(参照)を、大阪府より
- ジャンル:
Daily
［通知］ ノルウェー産ウシ等由来原料等の自主点検を再要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検」に関する通知を発出した(参照)。 通知は、2015年1月30日付厚労省医薬食品局長通知を再周知するも
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 化血研・ワクチン製造部門の事業譲渡に関しコメント 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は4月8日の会見で、化血研（一般財団法人化学及血清療法研究所）が、製薬会社にワクチンなどの製造部門を事業譲渡するという一部報道に関し、記者の質問に答えた(参照)。 塩崎厚労相は
- ジャンル:
Daily
［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
- ジャンル:
Daily
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（4月11日～4月16日） （会員限定記事）
来週4月11日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「先進医療技術審査部会」や「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」などです。また、2016年度初となる「中央社会保険医療協議会総会」も開催
- ジャンル:
Daily
［医療改革］ 疾患登録システムの構築・登録状況を報告 臨床開発推進会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月7日、「臨床開発環境整備推進会議」を開催し、疾患登録システム（CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク）の構築・登録状況の検討や、業界からの意見聴取を行った(参照)。 新しい
- ジャンル:
Daily
［予算］ 医療・介護提供体制の適正化などの基本的な考え方提示 財政分科会 （会員限定記事）
財務省は4月4日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、改革工程表の主要分野である、（1）医療・介護提供体制の適正化、（2）負担能力に応じた公平な負担、給付の適正化、（3）薬価、調剤等の診療
- ジャンル:
Daily
［規制改革］ 医薬分業推進の下での規制など、3点を見直し 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月1日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）医薬分業推進の下での規制の見直し、（2）市販品類似薬の保険給付のあり方等の見直し、（3）新医薬品の1
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、厚労省通知｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 国内生産額の医療用医薬品89.1％、一般用医薬品10.6％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年の「薬事工業生産動態統計年報」を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬品最終製品の