表 2. オセルタミビル群におけるアウトカムの発現率一覧（データ期間：2016 年 1 月 1 日～2023 年 5 月 10 日）
アウトカム発現率（/1,000 人月）
ベースライン検査値が

ベースライン検査値が

基準範囲内又は欠測の集団

基準範囲内の集団

（サブグループ 1）

（サブグループ 2）

N=58,116

N=52,338

N=8,983

AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）

19.28

5.93

21.45

AST 増加（CTCAE Grade 3 以上）

9.37

2.81

9.96

ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）

17.87

5.05

17.72

ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）

8.77

2.62

9.12

ALP 増加（CTCAE Grade 2 以上）

15.02

5.37

15.29

ALP 増加（CTCAE Grade 3 以上）

2.37

0.63

2.30

T-Bil 増加（CTCAE Grade 2 以上）

6.63

1.14

3.87

T-Bil 増加（CTCAE Grade 3 以上）

2.10

0.41

1.57

AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加（Hy’s Law の定義参考）

2.27

0.48

1.77

AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）

11.76

3.30

11.77

AST 及び ALT 増加（CTCAE Grade 3 以上）

5.69

1.91

6.60

ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 2 以上）

1.55

0.17

0.73

ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 3 以上）

0.19

0.02

0.10

N=58,116

N=52,923

N=10,313

eGFR 低下（60 未満）

121.70

22.18

71.59

eGFR 低下（30 未満）

38.39

1.92

5.27

SCr 上昇（KDIGO 診療ガイドライン 急性腎障害病期 1 参考）

33.19

10.84

33.91

アウトカム

全体集団

肝機能

腎機能

6

119 / 120