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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
220421
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
220422
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
220423
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
220440 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
220441 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
57
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
220442 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
58
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
220443 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
59
2022/8/22
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
220444 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
無
無
無
無
無
51
2022/8/16
52
2022/8/16
53
2022/8/16
54
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
220439 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
55
2022/8/22
56
ヒト胎児腎
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
ウシ胎児の
（自己）角膜輪
ウシ胎児血清
血液
部由来角膜上
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
トリプシン
ブタの膵臓
部由来角膜上
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
220472
シュ・エンジニ
アリング
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
220473
シュ・エンジニ
アリング
62
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
220474
ウシの真皮
シュ・エンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
63
2022/9/9
220531
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
64
2022/9/9
220532
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
65
2022/9/21
220582
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
66
2022/9/21
220583
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
67
2022/9/21
220584
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
68
2022/9/21
220585
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
69
2022/9/21
220586
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
70
2022/9/21
220587
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
71
2022/9/21
220588
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
無
無
60
61
ウシ乳
4/5
製造工程 無
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
220421
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
220422
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
220423
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
220440 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
220441 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
57
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
220442 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
58
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
220443 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
59
2022/8/22
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
220444 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
無
無
無
無
無
51
2022/8/16
52
2022/8/16
53
2022/8/16
54
2022/8/22
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
220439 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
55
2022/8/22
56
ヒト胎児腎
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
ウシ胎児の
（自己）角膜輪
ウシ胎児血清
血液
部由来角膜上
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
トリプシン
ブタの膵臓
部由来角膜上
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
220472
シュ・エンジニ
アリング
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
220473
シュ・エンジニ
アリング
62
2022/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
220474
ウシの真皮
シュ・エンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
63
2022/9/9
220531
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
64
2022/9/9
220532
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
65
2022/9/21
220582
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
66
2022/9/21
220583
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
67
2022/9/21
220584
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
68
2022/9/21
220585
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
69
2022/9/21
220586
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
70
2022/9/21
220587
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
71
2022/9/21
220588
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
無
無
60
61
ウシ乳
4/5
製造工程 無
出典