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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
20
21
22
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
2022/4/22
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
220124 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
2022/4/25
武田薬品工
220130
業（株）
2022/5/10
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
220148
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
日本
組成・構
成
有
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会、第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
白癬感染
日本医真菌学会雑誌.
62(2021) 63
細菌感染
Sci Rep. 11(2021) 2684
トリコフィトン Microbiol Spectr.
感染症
9:2(2021)e00284-21
23
2022/5/10
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
220149
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
日本
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会、第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
白癬感染
日本医真菌学会雑誌.
62(2021) 63
細菌感染
Sci Rep. 11(2021) 2684
トリコフィトン Microbiol Spectr.
感染症
9:2(2021)e00284-21
24
2022/5/16
220159
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
25
2022/5/16
220160
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
26
2022/5/16
220161
第一三共
（株）
27
2022/5/16
220162
28
2022/5/16
29
2022/5/16
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
220163
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
220164
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 無
無
無
オーストラ
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
ヒト胎児腎
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
3T3-J2細胞
上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜 仔ウシ血清、
上皮細胞シート ウシ血清
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
30
2022/5/30
220208
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
31
2022/5/30
220209
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
32
2022/6/17
220239
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
33
2022/6/17
220240
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
34
2022/6/17
220241
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト血液
2/5
不明
20
21
22
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
2022/4/22
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
220124 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
2022/4/25
武田薬品工
220130
業（株）
2022/5/10
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
220148
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
日本
組成・構
成
有
無
無
出典
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会、第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
白癬感染
日本医真菌学会雑誌.
62(2021) 63
細菌感染
Sci Rep. 11(2021) 2684
トリコフィトン Microbiol Spectr.
感染症
9:2(2021)e00284-21
23
2022/5/10
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
220149
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
日本
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会、第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
白癬感染
日本医真菌学会雑誌.
62(2021) 63
細菌感染
Sci Rep. 11(2021) 2684
トリコフィトン Microbiol Spectr.
感染症
9:2(2021)e00284-21
24
2022/5/16
220159
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
25
2022/5/16
220160
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
26
2022/5/16
220161
第一三共
（株）
27
2022/5/16
220162
28
2022/5/16
29
2022/5/16
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
220163
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
220164
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 無
無
無
オーストラ
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
ヒト胎児腎
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
3T3-J2細胞
上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜 仔ウシ血清、
上皮細胞シート ウシ血清
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
30
2022/5/30
220208
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
31
2022/5/30
220209
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
32
2022/6/17
220239
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
33
2022/6/17
220240
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
34
2022/6/17
220241
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト血液
2/5
不明