製造専用医薬品については、添付文書等に、注意事項等情報（用法、用量そ
の他使用及び取扱い上の必要な注意を除く。）が記載されている場合には、容
器等への符号の記載を不要とする。（薬機則第 214 条第３項）
エ

調剤専用医薬品
調剤専用医薬品に関する表示の特例が認められる場合において、調剤専用医

薬品の販売を受ける薬局開設者が所持する医薬品の添付文書等に、注意事項等
情報又は符号が記載されているときは、調剤専用医薬品の容器等への符号の記
載を不要とする。（薬機則第 216 条第２項）
オ

輸出用医薬品
輸出用医薬品については、容器等への符号の記載を不要とする。（医薬品、

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す
る法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和３年政令第１
号）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に
関する法律施行令（昭和 36 年政令第 11 号。以下「薬機令」という。）第 74
条第２項）
カ

特例承認を受けた医薬品
特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が記載されている

場合又は添付文書等に、注意事項等情報が記載されている場合には、容器等へ
の符号の記載を不要とする。（薬機令第 75 条第５項）
（２）医療機器
ア

容器等の面積が狭い医療機器
医療機器に添付する文書に符号が記載されている場合には、容器等への符号

の記載を不要とする。（薬機則第 224 条第４項第１号）
イ

その構造及び性状により容器等に収められない医療機器
医療機器に添付する文書に符号が記載されている場合には、容器等への符号

の記載を不要とする。（薬機則第 224 条第４項第２号）
ウ

医療機器プログラム
電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムについては、以下の①

又は②のいずれかの方法によって、注意事項等情報を提供する。
（薬機則第 224
条第７項）