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06【参考資料1】新型コロナワクチンに関する資料 (42 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31198.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第44回 2/22)《厚生労働省》
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(2)安全性の評価
臨床試験(海外 C4591007 試験、Ⅱ/Ⅲ相)で評価された安全性 45 45,47,48
接種後 7 日以内に発現した各群別症状を表Ⅲ-3-3 にまとめた。
表Ⅲ-3-3.臨床試験(海外 C4591007 試験、Ⅱ/Ⅲ相)で評価された安全性
発現割合(%) ワクチン群/プラセボ群
年齢

(下段は重症度 e 高度以上の割合(%)


症状

1 回目

2 回目

3 回目

16.6 / 11.2

15.0 / 8.5

16.0 / 11.8

(0/0)

(0.1/0)

(0/0)

7.2 / 7.2

7.4 / 6.1

6.8 / 5.9

(1.7/1.2)

(2.1/1.2)

(1.6/0.6)

22.2 / 21.2

22.2 / 18.0

20.2 / 13.5

(0.3/0.2)

(0.4/0.2)

(1.1/0)

27.0 / 29.3

23.8 / 21.2

19.9 / 12.9

(0.2/0.3)

(0.4/0.2)

(0.3/0.6)

51.2 / 47.2

47.4 / 40.7

43.6 / 37.6

(0.6/0)

(0.6/0.8)

(0.3/0)

30.8 / 20.6

31.0 / 20.3

26.7 / 13.4

(0/0.1)

(0/0.1)

(0/0)

5.2 / 5.3

4.9 / 5.2

5.1 / 4.2

(0.8/0.9)

(1.2/0.9)

(0.7/1.1)

29.7 / 30.6

25.7 / 22.9

24.5 / 21.8

(0.3/0.6)

(0.5/0.3)

(0.4/0)

4.5 / 4.9

4.6 / 4.1

4.9 / 4.2

(0/0.1)

(0/0.1)

(0/0)

2.3 / 2.4

3.0 / 2.6

3.3 / 2.7

(0.2/0)

(0/0)

(0.2/0)

嘔吐

3.0 / 2.7

3.4 / 3.3

1.6 / 3.8

下痢

7.7 / 8.0

6.7 / 7.3

5.1 / 5.0

2.4 / 1.7

2.6 / 2.4

2.0 / 1.5

(0.2/0)

(0/0)

(0/0)

0.8 / 2.0

1.4 / 1.0

1.3 / 0.8

(0/0)

(0/0)

(0.2/0)

接種部疼痛


6 か月~1 歳



発熱
食思減退
傾眠傾向
易刺激性

接種部疼痛




発熱
倦怠感
頭痛

2~4 歳
悪寒

筋肉痛
関節痛

症状のほとんどが軽度から中等度 e で局所症状の持続期間は 1-2 日であった。ワクチン接種後の有害事
象は、2~4 歳の本剤群 18.7%(344/1,835 例)、プラセボ群 18.7%(171/915 例)に、6 か月~1 歳の本
剤群 30.1%(355/1,178 例)
、プラセボ(生理食塩水)群 27.1%(162/598 例)に認められ、ほとんどで
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