代替指標を用いる点での注意点
• すでに死亡率減少効果が無作為化比較試験で示されている既存
の検査手法との比較という形で試用が始まっており、新しい検
査法の評価期間の短縮につながる可能性がある。
• 既存の検査手法自体がないという段階では利用できない。
• 第１相、第２相で新しい検査法での発見がん・前がん病変の特
性を既存の検査法と比較することが求められており、過剰診断
の可能性について議論が可能。（新しい検査法での発見がんが
進行速度の遅いものが多い場合は、死亡率減少効果の評価が必
要となる）
• 検診回数や対象年齢などの再評価を行うには適している。
16