新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）

接種28日後までに発現したAE
コミナティ筋注初回接種後のスパイクバックス筋注追加接種後

Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00

n=885
※0.1％未満は頻度を省略

初期コミナティ筋注後スパイ
クバックス筋注3回目接種後

5%以上

1%以上

0.1%以上

心臓障害
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(93.1%),倦怠感
(79.2%),発熱(66.2%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部
腫脹(33.2%),ワクチン接種部位紅斑
位の状態
(32.5%),ワクチン接種部位そう痒感
(21.0%),悪寒(12.7%),腋窩痛(7.8%)

疲労(0.5%),疼痛(0.3%),胸痛(0.2%),口渇(0.2%),胸部
不快感(0.2%),末梢性浮腫(0.2%),異常感(0.1%),ワク
チン接種部位内出血(0.1%),無力症(0.1%),歩行障害
(0.1%),腫脹(0.1%),非心臓性胸痛(0.1%)

免疫系障害

季節性アレルギー(0.1%)
ＣＯＶＩＤ－１９(0.3%),胃腸炎(0.1%),麦粒腫(0.1%),
口腔ヘルペス(0.1%)
血圧上昇(0.1%)

感染症および寄生虫症
臨床検査
代謝および栄養障害

食欲減退(1.0%)

筋骨格系および結合組織障害 関節痛(12.8%)

頭痛(68.1%)

精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(24.0%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01％未満※

リンパ節症(2.5%),リンパ節
貧血(0.1%)
痛(1.7%)
動悸(0.5%),狭心症(0.1%)
耳痛(0.5%),耳鳴(0.2%),回転性めまい(0.1%),耳不快
感(0.1%)
眼痛(0.5%),眼精疲労(0.1%),眼瞼浮腫(0.1%)
嘔吐(0.8%),腹痛(0.7%),上腹部痛(0.7%),腹部不快感
悪心(4.7%),下痢(1.8%)
(0.6%),口内炎(0.2%),口内乾燥(0.1%),唾液腺痛
(0.1%),口の錯感覚(0.1%),軟便(0.1%)

血液およびリンパ系障害

神経系障害

0.01％以上※

四肢痛(0.8%),筋骨格硬直(0.5%),運動機能障害(0.2%),
背部痛(4.0%),筋肉痛(3.7%), 筋骨格不快感(0.2%),筋痙縮(0.2%),筋骨格系胸痛
頚部痛(1.1%)
(0.2%),鼡径部痛(0.1%),筋固縮(0.1%),筋骨格痛
(0.1%),四肢不快感(0.1%)
感覚鈍麻(0.9%),浮動性めまい(0.7%),振戦(0.6%),傾
眠(0.3%),味覚障害(0.2%),神経痛(0.2%),片頭痛
(0.1%),錯感覚(0.1%)
不眠症(0.1%)
排尿困難(0.1%),頻尿(0.1%)
不規則月経(0.1%)
口腔咽頭痛(1.5%),咳嗽
口腔咽頭不快感(0.5%),呼吸困難(0.2%),鼻閉(0.2%),
(1.1%)
くしゃみ(0.2%),肺痛(0.1%)
そう痒症(0.5%),紅斑(0.3%),発疹(0.2%),蕁麻疹
多汗症(1.0%)
(0.1%),アトピー性皮膚炎(0.1%),湿疹(0.1%),結節性
紅斑(0.1%),寝汗(0.1%)
末梢冷感(0.3%),ほてり(0.1%),チアノーゼ(0.1%)

病休（8.9％）

MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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