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資 料4-1 令和3年度第5回安全技術調査会の審議結果について (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23740.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会 運営委員会(第4回 2/9)《厚生労働省》
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医療機関からの輸血によるHEV感染疑い報告の対応
• 被疑薬とされた輸血用血液の同時製造品で貯留保管中または未出庫の
製剤(FFP及び原料血漿)の出庫・送付停止を行う。
• 保管検体で個別HEV-NATを実施する。
個別HEV-NAT陽性の場合
 患者から検出されたウイルスと製剤から検出されたウイルスの相同性を調査
 同時製造品が医療機関供給済みの場合、情報提供し受血者の感染状況を調査
 出庫停止とした同時製造品の血液は調査に利用
 当該献血者についてHEV陽性から先6カ月の製造停止措置
 HEV陽性献血を起点とした過去及び未来それぞれ6か月間の献血血液にかかる遡及調査

個別HEV-NAT陰性の場合
 出庫停止としたFFPの原料血漿への転用
 原料血漿は送付
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