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○答申について-4-2 (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00139.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第516回  2/9)《厚生労働省》
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別紙9
再算定候補機能区分及び技術料見直し要件該当性検討資料
(要件該当性検討資料)
区分

市場拡大再算定・技術料の見直し
対象機能区分
もしくは
対象技術
販売名



前年度販売実績及び販売額



販売名等

使用目的又は効果
承認日、承認番号
再審査期間
一部変更承認日
再審査期間
これまでの再算定
1)市場拡大再算定もしくは技術料の見直しの場合は、機能区分設定時、技術料の設定又は直近の市
場拡大再算定時点での基準年間販売額(又はピーク時市場規模)を添付
2)市場拡大再算定もしくは技術料の見直しの場合は、製品概要について添付
3)市場における競合性が乏しいと考えられる医療機器については、その妥当性の説明資料を添付
担当者連絡先

担当者名:

電話番号:
E-mail:

上記により、要件該当性検討資料を提出します。




住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地)
氏名(法人にあっては、名称及び代表者の氏名)
厚生労働大臣

殿

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