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○答申について－４－２ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00139.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第516回 2／9）《厚生労働省》 |
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中医協
総－４－２
４
２
．
．
９
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて
１ 保険医療機器の区分
医療機器（プログラム医療機器を含む。以下同じ。
）の保険適用上の区分は次のとおりとする。
Ａ１（包括） 当該医療機器を用いた技術が、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59
号。以下「算定方法告示」という。）に掲げられている項目のいずれかによって評価
され、保険診療で使用できるものであって、Ａ２（特定包括）・Ａ３（既存技術・変
更あり）以外のもの。
（Ｃ１（新機能）
、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に
相当しないもの）
Ａ２（特定包括） 当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目のうち特定の
ものにおいて評価され、保険診療で使用できる別に定める特定診療報酬算定医療機器
の区分のいずれかに該当するもの。
（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ
（再製造）に相当しないもの）
Ａ３（既存技術・変更あり） 当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目
のいずれかによって評価されるが、算定にあたり定められている留意事項等に変更
を伴うもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に相当し
ないもの）
Ｂ１（既存機能区分） 当該医療機器が、特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）
（平
成 20 年厚生労働省告示第 61 号。以下「材料価格基準」という。）に掲げられている
機能区分若しくは暫定機能区分のいずれかに該当するもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２
（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に相当しないもの）
Ｂ２（既存機能区分・変更あり） 当該医療機器が、材料価格基準に掲げられている機能区分若しく
は暫定機能区分のいずれかにおいて評価されるが、機能区分の定義又は算定にあたり
定められている留意事項等に変更を伴うもの。（Ｃ１（新機能）
、Ｃ２（新機能・新技
術）又はＲ（再製造）に相当しないもの）
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医療機器の保険適用等に関する取扱いについて
１ 保険医療機器の区分
医療機器（プログラム医療機器を含む。以下同じ。
）の保険適用上の区分は次のとおりとする。
Ａ１（包括） 当該医療機器を用いた技術が、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59
号。以下「算定方法告示」という。）に掲げられている項目のいずれかによって評価
され、保険診療で使用できるものであって、Ａ２（特定包括）・Ａ３（既存技術・変
更あり）以外のもの。
（Ｃ１（新機能）
、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に
相当しないもの）
Ａ２（特定包括） 当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目のうち特定の
ものにおいて評価され、保険診療で使用できる別に定める特定診療報酬算定医療機器
の区分のいずれかに該当するもの。
（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ
（再製造）に相当しないもの）
Ａ３（既存技術・変更あり） 当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目
のいずれかによって評価されるが、算定にあたり定められている留意事項等に変更
を伴うもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に相当し
ないもの）
Ｂ１（既存機能区分） 当該医療機器が、特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）
（平
成 20 年厚生労働省告示第 61 号。以下「材料価格基準」という。）に掲げられている
機能区分若しくは暫定機能区分のいずれかに該当するもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２
（新機能・新技術）又はＲ（再製造）に相当しないもの）
Ｂ２（既存機能区分・変更あり） 当該医療機器が、材料価格基準に掲げられている機能区分若しく
は暫定機能区分のいずれかにおいて評価されるが、機能区分の定義又は算定にあたり
定められている留意事項等に変更を伴うもの。（Ｃ１（新機能）
、Ｃ２（新機能・新技
術）又はＲ（再製造）に相当しないもの）
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