薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和３年１１月２日

薬

最類似薬

ガニレリクス酢酸塩

レルゴリクス

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

・子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
調節卵巣刺激下における早発排卵の防
止
・子宮内膜症に基づく疼痛の改善（令和
３年１２月２４日効能等追加承認）

ロ．薬理作用

ＧｎＲＨ受容体拮抗作用

左に同じ

注射
注射剤（キット製品）
１日１回

内用
錠剤
１日１回

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０〜１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
(３５〜６０％) 該当しない
該当する（Ａ＝５％）
［ハ．治療方法の改善（標準的治療法）：③-b = 1p］

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
(５〜３０％)

本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」（２０２１年版）において、
本剤を含むＧｎＲＨアンタゴニストを用いて調節卵巣刺激を行うことが推奨されて
いることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用性加算
（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

算

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０〜２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
小

児 加 算
該当しない
(５〜２０％)

先駆け審査指定制度加算
(１０〜２０％) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

9

年

月

日