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○医薬品の新規薬価収載について－１－１ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第515回 2／2）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２−０４−内−１
薬 効 分
類
２５９ その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬（内用薬）
成
名
シルデナフィルクエン酸塩
分
新薬収載希望者
ヴィアトリス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
バイアグラ錠２５ｍｇ（２５ｍｇ１錠）
バイアグラ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
バイアグラＯＤフィルム２５ｍｇ（２５ｍｇ１枚）
バイアグラＯＤフィルム５０ｍｇ（５０ｍｇ１枚）
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）※
効 能 ・ 効 果
※保険適用の対象として想定されるのは、勃起不全による男性不妊のみ
通常、成人には１日１回シルデナフィルとして２５ｍｇ〜５０ｍｇを性行為の
約１時間前に経口投与する。
主な用法・用量
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
規格
２５ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
２５ｍｇ１枚
５０ｍｇ１枚
製品総原価
６４９．３９円
９３３．９３円
６７１．０４円
９６３．７１円
営業利益
１１９．１２円
１７１．３１円
１２３．０９円
１７６．７８円
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
算
流通経費
６２．３１円
８９．６１円
６４．３９円
９２．４７円
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
８３．０８円
１１９．４９円
８５．８５円
１２３．３０円
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
（加算前）
補 正 加 算
外国平均価格調整
算 定 薬
９５９．６０円
１，３８０．００円
９９１．６０円
１，４２４．１０円
２５ｍｇ１錠
９５９．６０円
５０ｍｇ１錠 １，３８０．００円
２５ｍｇ１枚
９９１．６０円
５０ｍｇ１枚 １，４２４．１０円
価
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※本邦では勃起障害を伴う男性不妊症での使用に限定して薬
価収載される予定であり、海外と使用実態が異なることから、
外国平均価格調整の対象外とした
５０ｍｇ１錠
英国
独国
→
→
→
→
なし
外 国 価 格
（参考）
２５ｍｇ１錠
英国
独国
（加算後）
９１３．９０円
１，３１４．３０円
９４４．４０円
１，３５６．３０円
２５ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
２５ｍｇ１枚
５０ｍｇ１枚
4.1 ﾎﾟﾝﾄﾞ
12.5 ﾕｰﾛ
外国平均価格
５９８．６円
１，６００．０円
１，０９９．３円
5.3 ﾎﾟﾝﾄﾞ
12.7 ﾕｰﾛ
外国平均価格
７７３．８円
１，６２５．６円
１，１９９．７円
製造販売承認日
平成１１年１月２５日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．１千人
０．２億円
最初に承認された国（年月）：
ブラジル（１９９８年２年）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１１月〜令和３年１０月の平均
薬価基準収載予定日
2
令和４年４月１日
整理番号
２２−０４−内−１
薬 効 分
類
２５９ その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬（内用薬）
成
名
シルデナフィルクエン酸塩
分
新薬収載希望者
ヴィアトリス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
バイアグラ錠２５ｍｇ（２５ｍｇ１錠）
バイアグラ錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
バイアグラＯＤフィルム２５ｍｇ（２５ｍｇ１枚）
バイアグラＯＤフィルム５０ｍｇ（５０ｍｇ１枚）
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）※
効 能 ・ 効 果
※保険適用の対象として想定されるのは、勃起不全による男性不妊のみ
通常、成人には１日１回シルデナフィルとして２５ｍｇ〜５０ｍｇを性行為の
約１時間前に経口投与する。
主な用法・用量
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
規格
２５ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
２５ｍｇ１枚
５０ｍｇ１枚
製品総原価
６４９．３９円
９３３．９３円
６７１．０４円
９６３．７１円
営業利益
１１９．１２円
１７１．３１円
１２３．０９円
１７６．７８円
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
（流通経費を除く価格の
１５．５％）
算
流通経費
６２．３１円
８９．６１円
６４．３９円
９２．４７円
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
（消費税を除く価格の
７．５％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
８３．０８円
１１９．４９円
８５．８５円
１２３．３０円
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
（加算前）
補 正 加 算
外国平均価格調整
算 定 薬
９５９．６０円
１，３８０．００円
９９１．６０円
１，４２４．１０円
２５ｍｇ１錠
９５９．６０円
５０ｍｇ１錠 １，３８０．００円
２５ｍｇ１枚
９９１．６０円
５０ｍｇ１枚 １，４２４．１０円
価
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※本邦では勃起障害を伴う男性不妊症での使用に限定して薬
価収載される予定であり、海外と使用実態が異なることから、
外国平均価格調整の対象外とした
５０ｍｇ１錠
英国
独国
→
→
→
→
なし
外 国 価 格
（参考）
２５ｍｇ１錠
英国
独国
（加算後）
９１３．９０円
１，３１４．３０円
９４４．４０円
１，３５６．３０円
２５ｍｇ１錠
５０ｍｇ１錠
２５ｍｇ１枚
５０ｍｇ１枚
4.1 ﾎﾟﾝﾄﾞ
12.5 ﾕｰﾛ
外国平均価格
５９８．６円
１，６００．０円
１，０９９．３円
5.3 ﾎﾟﾝﾄﾞ
12.7 ﾕｰﾛ
外国平均価格
７７３．８円
１，６２５．６円
１，１９９．７円
製造販売承認日
平成１１年１月２５日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１．１千人
０．２億円
最初に承認された国（年月）：
ブラジル（１９９８年２年）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１１月〜令和３年１０月の平均
薬価基準収載予定日
2
令和４年４月１日