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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第515回  2/2)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織


原価計算方式を採用する妥当性

成分名

令和3年11月30日



類似薬がない根拠

シルデナフィルクエン酸塩

イ.効能・効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起
とその維持が出来ない患者)

ロ.薬理作用

PDE5阻害作用

本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品はないことから、新
薬算定最類似薬はないと判断し
た。

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
1日1回

画 期 性 加 算
(70〜120%) 該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35〜60%) 該当しない
該当する(A=5%)
補 正 加 算

〔ハ.治療方法の改善(標準的治療法): ③−b=1p〕

有用性加算(Ⅱ)
(5〜30%)

日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、本剤
を含む「PDE5阻害薬」について「勃起障害を伴う男性不妊症に対して有効である」
として推奨されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられること
から、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。

市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)


児 加 算
該当しない
(5〜20%)

先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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