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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第515回  2/2)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


令和3年11月2日



最類似薬

プロゲステロン

左に同じ

イ.効能・効果

生殖補助医療における黄体補充

無月経、月経困難症、機能性子宮出血、
黄体機能不全による不妊症、切迫流早
産、習慣性流早産

ロ.薬理作用

黄体ホルモン作用

左に同じ

成分名
最類似薬選定の妥当性

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

左に同じ

注射
注射剤
1日1〜2回

外用
腟剤
1日3回

画 期 性 加 算
(70〜120%) 該当しない
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35〜60%)
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]

補 正 加

有用性加算(Ⅱ)
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
(5〜30%)
プロゲステロン製剤を用いた黄体補充が不妊治療に有効であり、経腟剤の投与が推奨



市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)

されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用
性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。

市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)


児 加 算
該当しない
(5〜20%)

先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:厚生労働省が開発を公募)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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