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総－４－２○最適使用推進ガイドラインについて (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00160.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第528回 9／14）《厚生労働省》 |
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譫妄
7
(9.3)
3
(4.0)
錯乱状態
6
(8.0)
0
8
(10.7)
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(8.0)
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(14.7)
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(10.7)
肺水腫
9
(12.0)
5
(6.7)
胸水
8
(10.7)
3
(4.0)
頻呼吸
7
(9.3)
3
(4.0)
低血圧
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(25.3)
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(17.3)
高血圧
5
(6.7)
1
(1.3)
脳症
精神障害
腎および尿路障害
急性腎障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
低酸素症
血管障害
本品投与後から 30 日以内に 2/75 例（2.7%）の死亡が認められた。死因は、疾患進行
及び脳出血各 1 例であり、そのうち脳出血 1 例では、本品及び LD 化学療法のいずれか
又は両方との因果関係は否定されなかった。また、本品投与後 30 日超において、17/75
例（22.7%）の死亡が認められ、死因は疾患進行 12 例、脳炎、全身性真菌症、細菌性下
気道感染、肝胆道系疾患及び死因不明各 1 例であり、そのうち、脳炎 1 例は本品及び
LD 化学療法のいずれか又は両方との因果関係が否定されず、全身性真菌症 1 例につい
ては本品との因果関係が否定されなかった。日本人患者における有害事象による死亡は
認められなかった。
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急性腎障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
低酸素症
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及び脳出血各 1 例であり、そのうち脳出血 1 例では、本品及び LD 化学療法のいずれか
又は両方との因果関係は否定されなかった。また、本品投与後 30 日超において、17/75
例（22.7%）の死亡が認められ、死因は疾患進行 12 例、脳炎、全身性真菌症、細菌性下
気道感染、肝胆道系疾患及び死因不明各 1 例であり、そのうち、脳炎 1 例は本品及び
LD 化学療法のいずれか又は両方との因果関係が否定されず、全身性真菌症 1 例につい
ては本品との因果関係が否定されなかった。日本人患者における有害事象による死亡は
認められなかった。
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