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○医薬品の新規薬価収載について_総－１ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00159.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第527回 8／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－８－注－３
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
スチムリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
エジャイモ点滴静注１．１ｇ（１．１ｇ２２ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
寒冷凝集素症
主な用法・用量
通常、成人にはスチムリマブ（遺伝子組換え）として、１回６．５ｇ又は７．５ｇ
を点滴静注する。初回投与後は、１週後に投与し、以後２週間の間隔で投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
１７２，５７２円
３３，１１６円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
１６，１９８円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
２２，１８９円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
２４４，０７４円
→
２４４，０７４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
価
２４４，０７４円
外 国 価 格
（参考）
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
2,160 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
２４６，２４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
８２人
２２億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年７月～令和４年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年２月）
製造販売承認日
令和４年６月２０日
薬価基準収載予定日
14
令和４年８月１８日
整理番号
２２－８－注－３
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
スチムリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
エジャイモ点滴静注１．１ｇ（１．１ｇ２２ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
寒冷凝集素症
主な用法・用量
通常、成人にはスチムリマブ（遺伝子組換え）として、１回６．５ｇ又は７．５ｇ
を点滴静注する。初回投与後は、１週後に投与し、以後２週間の間隔で投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
１７２，５７２円
３３，１１６円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
１６，１９８円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
２２，１８９円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
２４４，０７４円
→
２４４，０７４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
価
２４４，０７４円
外 国 価 格
（参考）
１．１ｇ２２ｍＬ１瓶
2,160 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
２４６，２４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
８２人
２２億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年７月～令和４年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年２月）
製造販売承認日
令和４年６月２０日
薬価基準収載予定日
14
令和４年８月１８日