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○医薬品の新規薬価収載について_総－１ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00159.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第527回 8／10）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－８－注－１
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
ボソリチド（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
BioMarin Pharmaceutical Japan（株）
販
売
名
（規格単位）
ボックスゾゴ皮下注用０．４ｍｇ（０．４ｍｇ１瓶（溶解液付））
ボックスゾゴ皮下注用０．５６ｍｇ（０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付））
ボックスゾゴ皮下注用１．２ｍｇ（１．２ｍｇ１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
主な用法・用量
通常、ボソリチド（遺伝子組換え）として、２歳以上の患者には１５μｇ／ｋｇ
を、２歳未満の患者には３０μｇ／ｋｇを１日１回、皮下注射する。ただし、１
回投与量は１ｍｇを超えないこと。
算 定 方 式
原価計算方式
０．４ｍｇ１瓶（溶解液 ０．５６ｍｇ１瓶（溶解液 １．２ｍｇ１瓶（溶解液
付）
付）
付）
規格
算
原 価 計
製品総原価
営業利益
８５，５７７円
８８，３７７円
１６，４２２円
１６，８５７円
１６，９５９円
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
８，０３２円
８，２４５円
８，２９５円
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
算
流通経費
８７，８４４円
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
１１，００３円
１１，２９５円
１１，３６３円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）
１２１，０３４円
→
１２１，０３４円
０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付） １２４，２４１円
→
１２４，２４１円
１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
１２４，９９４円
→
１２４，９９４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）
０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付）
１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）、０．５６ｍｇ１瓶（溶解
液付）、１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
944.56 ﾕｰﾛ
独国
１２３，７３７円
外国平均価格
１２３，７３７円
（参考）
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）、０．５６ｍｇ１瓶（溶解
液付）、１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
1,077.80 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
１２２，８６９円
899.90 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
１０２，５８８円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年７月～令和４年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
１２１，０３４円
１２４，２４１円
１２４，９９４円
令和４年６月２０日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
５１５人
２３２億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２１年８月）
薬価基準収載予定日
10
令和４年８月１８日
整理番号
２２－８－注－１
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
ボソリチド（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
BioMarin Pharmaceutical Japan（株）
販
売
名
（規格単位）
ボックスゾゴ皮下注用０．４ｍｇ（０．４ｍｇ１瓶（溶解液付））
ボックスゾゴ皮下注用０．５６ｍｇ（０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付））
ボックスゾゴ皮下注用１．２ｍｇ（１．２ｍｇ１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
主な用法・用量
通常、ボソリチド（遺伝子組換え）として、２歳以上の患者には１５μｇ／ｋｇ
を、２歳未満の患者には３０μｇ／ｋｇを１日１回、皮下注射する。ただし、１
回投与量は１ｍｇを超えないこと。
算 定 方 式
原価計算方式
０．４ｍｇ１瓶（溶解液 ０．５６ｍｇ１瓶（溶解液 １．２ｍｇ１瓶（溶解液
付）
付）
付）
規格
算
原 価 計
製品総原価
営業利益
８５，５７７円
８８，３７７円
１６，４２２円
１６，８５７円
１６，９５９円
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
８，０３２円
８，２４５円
８，２９５円
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
算
流通経費
８７，８４４円
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
１１，００３円
１１，２９５円
１１，３６３円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）
１２１，０３４円
→
１２１，０３４円
０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付） １２４，２４１円
→
１２４，２４１円
１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
１２４，９９４円
→
１２４，９９４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）
０．５６ｍｇ１瓶（溶解液付）
１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）、０．５６ｍｇ１瓶（溶解
液付）、１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
944.56 ﾕｰﾛ
独国
１２３，７３７円
外国平均価格
１２３，７３７円
（参考）
０．４ｍｇ１瓶（溶解液付）、０．５６ｍｇ１瓶（溶解
液付）、１．２ｍｇ１瓶（溶解液付）
1,077.80 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
１２２，８６９円
899.90 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
１０２，５８８円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年７月～令和４年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
１２１，０３４円
１２４，２４１円
１２４，９９４円
令和４年６月２０日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
５１５人
２３２億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２１年８月）
薬価基準収載予定日
10
令和４年８月１８日