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資料１－８ 副反応疑い報告の状況について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、 2022年7月10日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告
された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
68件（0.0049%）
２回目接種
42件（0.0032%）
２回目接種
42件（0.0032%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
83件（0.0059%）
死亡として報告された事例は、２回目接種後１件（100万回接種あたり0.4件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり2.9件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種
ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり3.1件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
１回目接種
ブライトン分類１-５
3件（100万回接種あたり2.1件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５：すべての疑い報告事例
ブライトン分類１-３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。
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最新の小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、 2022年7月10日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告
された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
68件（0.0049%）
２回目接種
42件（0.0032%）
２回目接種
42件（0.0032%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
83件（0.0059%）
死亡として報告された事例は、２回目接種後１件（100万回接種あたり0.4件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり2.9件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種
ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり3.1件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
１回目接種
ブライトン分類１-５
3件（100万回接種あたり2.1件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５：すべての疑い報告事例
ブライトン分類１-３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。
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