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資料1-8          副反応疑い報告の状況について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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新型コロナワクチン接種後における心筋炎及び心膜炎疑い報告の状況について
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー社ワクチン)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年7月10日までに、ファイ
ザー社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から207件(うち、4回目接種後の事例0件)の報告
があり、うち68件(うち、4回目接種後の事例0件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1-3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から81件(うち、4回目接種後の事例0件)の報告があり、うち
36件(うち、4回目接種後の事例 0件)が心膜炎(ブライトン分類レベル1-3)と評価された。

製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー社(5-11歳用)ワクチン)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2022年2月21日から2022年7月10日までに、ファイ
ザー社(5-11歳)ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から8件の報告があり、うち1件が心筋炎
(ブライトン分類レベル1-3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から3件の報告があり、うち1件が心膜炎(ブライトン分類レベ
ル1-3)と評価された。

製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(モデルナ社ワクチン)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年7月10日までに、モデルナ
社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から131件(うち、4回目接種後の事例0件)の報告があ
り、うち 54件(うち、4回目接種後の事例 0件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1-3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から29件(うち、4回目接種後の事例0件)の報告があり、うち
16件(うち、4回目接種後の事例0件)が心膜炎(ブライトン分類レベル1-3)と評価された。

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