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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
$
31歳
男性
22205
接種日
不明
22207
47歳
男性
2021/09/27
2021/10/25
2021/10/31
22216
40歳
不明
22217
22歳
男性
2021/09/25
2021/10/25
22218
15歳
女性
不明
22226
49歳
女性
22227
28歳
女性
22229
29歳
女性
22231
22歳
女性
22233
32歳
男性
22234
15歳
男性
男性
22244
16歳
男性
未記入
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/09
2021/10/14
2021/09/02
2021/09/30
2021/10/17
不明
接種から
発生までの
日数
2021/11/02
2021/10/30
2021/10/28
22歳
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005699
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
16 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3005840
3005840
3006277
不明
不明
不明
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心筋炎（心筋炎）
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
35 スパイクバックス筋注
7 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005236
3005701
不明
不明
40 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3005699
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005288
3005839
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005701
不明
不明
不明
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/11/05
2021/11/05
男性
2021/09/17
22248
54歳
男性
不明
未記入
症状名（PT名）
スパイクバックス筋注
モデルナ
2021/08/20
22247
ロット番号
スパイクバックス筋注
2021/10/07
2021/10/20
製造販売業者
不明
2021/11/01
2021/11/03
ワクチン名
意識消失（意識消失）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
咳嗽（咳嗽）
肺陰影（肺陰影）
血圧上昇（血圧上昇）
血尿（血尿）
体重増加（体重増加）
肺浸潤（肺浸潤）
発熱（発熱）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
片麻痺（片麻痺）
羞明（羞明）
散瞳（散瞳）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
片麻痺（片麻痺）
羞明（羞明）
散瞳（散瞳）
意識消失（意識消失）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
喘息発作（喘息）
喘息発作（喘息）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
2021/09/25
未記入
不明
37歳
2021/10/11
2021/10/18
2021/10/13
2021/10/17
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/16
不明
2021/10/04
2021/11/01
2021/11/03
不明
2021/10/17
不明
2021/10/28
22235
発生日
不明
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
28
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
回復
-
-
-
-
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/25
回復
-
-
-
2021/10/31
2021/10/31
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価いたしました。
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2021/11/04
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
2021/10/24
回復
心筋炎
γ
4
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2021/11/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
未記入
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
心筋炎は市中感染症などを契機として
発生することもあるため、ワクチンに
よる心筋炎なのか、ウイルス性心筋炎
含め、ワクチンとは無関係に発生した
のかを鑑別することは困難である。
-
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価いたしました。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があり
ます。
-
-
-
-
No
年齢
性別
$
31歳
男性
22205
接種日
不明
22207
47歳
男性
2021/09/27
2021/10/25
2021/10/31
22216
40歳
不明
22217
22歳
男性
2021/09/25
2021/10/25
22218
15歳
女性
不明
22226
49歳
女性
22227
28歳
女性
22229
29歳
女性
22231
22歳
女性
22233
32歳
男性
22234
15歳
男性
男性
22244
16歳
男性
未記入
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/26
2021/10/26
2021/10/09
2021/10/14
2021/09/02
2021/09/30
2021/10/17
不明
接種から
発生までの
日数
2021/11/02
2021/10/30
2021/10/28
22歳
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005699
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
16 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3005840
3005840
3006277
不明
不明
不明
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心筋炎（心筋炎）
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006326
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
35 スパイクバックス筋注
7 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005236
3005701
不明
不明
40 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3005699
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005288
3005839
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005701
不明
不明
不明
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/11/05
2021/11/05
男性
2021/09/17
22248
54歳
男性
不明
未記入
症状名（PT名）
スパイクバックス筋注
モデルナ
2021/08/20
22247
ロット番号
スパイクバックス筋注
2021/10/07
2021/10/20
製造販売業者
不明
2021/11/01
2021/11/03
ワクチン名
意識消失（意識消失）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
咳嗽（咳嗽）
肺陰影（肺陰影）
血圧上昇（血圧上昇）
血尿（血尿）
体重増加（体重増加）
肺浸潤（肺浸潤）
発熱（発熱）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
片麻痺（片麻痺）
羞明（羞明）
散瞳（散瞳）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
片麻痺（片麻痺）
羞明（羞明）
散瞳（散瞳）
意識消失（意識消失）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
喘息発作（喘息）
喘息発作（喘息）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
2021/09/25
未記入
不明
37歳
2021/10/11
2021/10/18
2021/10/13
2021/10/17
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/16
不明
2021/10/04
2021/11/01
2021/11/03
不明
2021/10/17
不明
2021/10/28
22235
発生日
不明
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
28
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
回復
-
-
-
-
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/25
回復
-
-
-
2021/10/31
2021/10/31
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価いたしました。
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2021/11/04
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
2021/10/24
回復
心筋炎
γ
4
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2021/11/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
未記入
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
心筋炎は市中感染症などを契機として
発生することもあるため、ワクチンに
よる心筋炎なのか、ウイルス性心筋炎
含め、ワクチンとは無関係に発生した
のかを鑑別することは困難である。
-
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
4
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価いたしました。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があり
ます。
-
-
-
-