医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討の進め方

第 １章 医 療 ニーズの高 い医 療 機 器 等 の早 期 導 入
検 討 会 は、以 下 の進 め方 により、我 が国 での医 療 ニーズが高 く、優 先 して早 期 導 入
すべき医 療 機 器 等を検 討する。

１．学会等からの要望に関する意見募集
① 厚 生 労 働 省 は、「検 討 会 における対 象 医 療 機 器 等 の選 定 基 準 」（別 紙 １、以
下 同 じ。）に該 当 する医 療 上 の必 要 性 の高 い医 療 機 器 等 について学 会 等 （患
者 団体を含 む）から要 望 に関 する意 見を募 集する。

② 学 会 等 は、早 期 導 入 を要 望 する医 療 機 器 等 の有 効 性 ・安 全 性 等 を示 す公 表
論 文 等 の根 拠 資 料 を収 集 し、当 該 資 料 に基 づいて選 定 基 準 への該 当 性 を要
望 書 に記 載 する。なお、要 望 する医 療 機 器 等 について新 たにデータを収 集 す
る必 要 がある場 合 などの学 会 としての協 力 の可 否 について要 望 書 に記 載 す
る。

③ 厚 生 労 働 省 は、要 望 を提 出 する学 会 （以 下 「要 望 提 出 学 会 」という。）等 に対
するヒアリングを行 い、当 該 医 療 機 器 等 の有 効 性 ・安 全 性 等 を示 す公 表 論 文
等 の根 拠 資 料 が明 らかに不 足 している場 合 は、要 望 書 として受 理 せず、資 料
不 十分として返 戻とする。

④ 患 者 団 体 から要 望 があった場 合 は、要 望 書 の作 成 やヒアリングの対 応 等 につ
いて関 連 する学 会に協 力を依 頼 する。

⑤ 厚 生 労 働 省 は、要 望 のあった医 療 機 器 等 の早 期 導 入 の可 能 性 を確 認 するた
め、国 内 開 発 企 業 （要 望 提 出 時 に国 内 開 発 企 業 が存 在 しない場 合 は、関 連
する業 界 団体 ）に対し、要 望 内 容 に対 する見 解を確 認 する。

２．要望品目等の評価と早期導入品目の選定
① 学 会 等 から要 望 のあった医 療 機 器 等 について、「検 討 会 における対 象 医 療 機 器
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