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【資料No.5-2】岩田参考人提出資料 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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エンシトレルビルの臨床効果（Phase 2b）
症状改善に関する主要評価項目＊について、プラセボ群と比較していずれの本薬群でも統計
学的な有意差は認められず、Phase 2bの主要目的は達成されなかった
＊ COVID-19の12症状:
全身症状：けん怠感(疲労感)、筋肉痛又は体の痛み、頭痛、悪寒/発汗、発熱
呼吸器症状：鼻水又は鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れ(呼吸困難)
消化器症状：吐き気、嘔吐、下痢
The time-weighted average
change from baseline up to
120 hours
125 mg 175 and 250 mg groups,
P=0.0153 and 0.0033,
respectively
The time-weighted average
change from baseline up to
120 hours
125 mg and 250 mg groups,
P=0.0164 and 0.0039, respectively.
オミクロン株に特徴的な呼吸器症状・発熱症状合計スコアで有意に改善した。
48072757 (medrxiv.org)
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症状改善に関する主要評価項目＊について、プラセボ群と比較していずれの本薬群でも統計
学的な有意差は認められず、Phase 2bの主要目的は達成されなかった
＊ COVID-19の12症状:
全身症状：けん怠感(疲労感)、筋肉痛又は体の痛み、頭痛、悪寒/発汗、発熱
呼吸器症状：鼻水又は鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れ(呼吸困難)
消化器症状：吐き気、嘔吐、下痢
The time-weighted average
change from baseline up to
120 hours
125 mg 175 and 250 mg groups,
P=0.0153 and 0.0033,
respectively
The time-weighted average
change from baseline up to
120 hours
125 mg and 250 mg groups,
P=0.0164 and 0.0039, respectively.
オミクロン株に特徴的な呼吸器症状・発熱症状合計スコアで有意に改善した。
48072757 (medrxiv.org)
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