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資料1-9                コミナティ筋注及びコミナティ筋注5~11歳用の添付文書の改訂について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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(2)「発現日不明の症例の扱い(解析に含める)」、「再発・再燃症例の扱い(解析に含める)」での解析結果
①接種回

②リスク期間

③発現日不明症例



21

含める



42



④再発・再燃症例を解析に含め
⑤症例抽出条件

コミナティ

含める

広義

有意差なし

含める

含める

広義

有意差なし

21

含める

含める

狭義

有意差なし



42

含める

含める

狭義

有意差なし

1 回目

21

含める

含める

広義

有意差なし

1 回目

42

含める

含める

広義

有意差なし

1 回目

21

含める

含める

狭義

有意差なし

1 回目

42

含める

含める

狭義

有意差なし

2 回目

21

含める

含める

広義

有意差なし

2 回目

42

含める

含める

広義

有意差なし

2 回目

21

含める

含める

狭義

有意差なし

2 回目

42

含める

含める

狭義

有意差なし

る or 含めない

スパイクバックス

注:スパイクバックス筋注においては、既往歴のある症例が報告されていないことから、再発・再燃も含む GBS の発症リスクを対象とした解
析は実施していない。

※ (1)(2)も含めた全ての解析条件における結果については、次ページ以降に示す。

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