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資料1-9                コミナティ筋注及びコミナティ筋注5~11歳用の添付文書の改訂について (67 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

13423 65歳 女性

13442 81歳 男性

2021/07/30

2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/16
未記入
2021/08/02
未記入
未記入
未記入
未記入

2021/07/02

2021/07/05
2021/07/09
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05

13456 81歳 男性

2021/06/10

13547 74歳 女性

2021/06/13

13590

2021/08/31

女性

2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
未記入
未記入

2021/08/01

2021/08/01
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/02

2021/08/01

2021/08/01
2021/08/01
2021/08/19
2021/08/19

2021/09/10

2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/10

13871 33歳 男性

2021/09/11

2021/09/11
2021/09/11
2021/09/12
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/12
2021/09/12

13918

不明

13750 41歳 女性

13817 87歳 男性

13847 38歳 女性

女性

14053 80歳 女性

2021/07/03

未記入
2021/08/06
2021/08/03
2021/08/03

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

3 コミナティ筋注

3 コミナティ筋注

不明

ファイザー

ファイザー

ロット番号

EW0207

FC5947

接種回数

2回目

2回目

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
反射減弱(反射減弱)
反射消失(反射消失)
歩行障害(歩行障害)
状態悪化(状態悪化)

2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり

状態悪化
歩行障害
ギラン・バレー症候群
筋力低下
感覚鈍麻
反射減弱
反射消失

γ
α
α
α
α
α
α

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
疼痛(疼痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
脊髄症(脊髄症)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
転倒(転倒)

2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明

ギラン・バレー症候群
末梢性ニューロパチー
感覚鈍麻
疼痛
錯感覚
脊髄症
歩行障害
ギラン・バレー症候群
感覚鈍麻
筋力低下

α
α
α
α
α
γ
γ
γ
γ
γ

1

ギラン・バレー症候群

γ

4

1回目

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
運動不能(運動不能)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
会話障害(会話障害)

2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26

回復
回復
回復
回復
回復
回復

ギラン・バレー症候群

γ

4

2回目

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
筋力低下(筋力低下)
脳炎・脳症(脳症)
脳室拡張(脳室拡張)

2021/09/15
2021/09/15
未記入
未記入

後遺症あり
後遺症あり
不明
不明

ギラン・バレー症候群
筋力低下

γ
γ

4

1回目

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
心筋炎(心筋炎)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
動悸(動悸)
感覚異常(感覚鈍麻)
握力低下(握力低下)
気分障害(不快感)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/10

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

ギラン・バレー症候群
心筋炎

γ
γ

4
4

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
握力低下(握力低下)
関節可動域低下(関節可動域低下)
冷感(冷感)
皮膚変色(皮膚変色)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復

ギラン・バレー症候群

γ

4

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
背部痛(背部痛)
筋力低下(筋力低下)

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明

ギラン・バレー症候群

γ

4

ギラン・バレー症候群

γ

4

ファイザー

FC3661

2回目

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

FF9944

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

α
γ
γ
γ
γ
γ
γ

2 コミナティ筋注

ファイザー

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

ギラン・バレー症候群
筋力低下
麻痺
誤嚥性肺炎
反射減弱
発声障害
嚥下障害

1回目

0 コミナティ筋注

転帰内容

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明

FA2453

FF0843

転帰日

2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入

ファイザー

ファイザー

症状名(PT名)

ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
筋力低下(筋力低下)
麻痺(麻痺)
反射減弱(反射減弱)
嚥下障害(嚥下障害)
発声障害(発声障害)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全)
感覚異常(感覚鈍麻|感覚障害)
反射消失(反射消失)
歩行障害(歩行障害)

2 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

不明

製造販売業者

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

1回目

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

31 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

67

2

1

4

専門家の意見