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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11642 58歳 男性
2021/07/28
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
2021/07/28
2021/07/28
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
2021/07/05
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/24
2021/08/03
未記入
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
11833 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
11972 63歳 男性
2021/07/17
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
11694 70歳 女性
11706 71歳 男性
12060 88歳 男性
15 コミナティ筋注
10 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EY5423
FD0348
EW0201
接種回数
1回目
基礎疾患等
下肢骨折;
四肢静脈血栓症;
尿路結石;
肺動脈血栓症;
肺塞栓症;
脂質異常症;
虫垂炎;
高コレステロール血症
症状名（PT名）
APTT延長（活性化部分トロンボプラスチン
時間延長）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
血小板減少症（血小板減少症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
凝固亢進（凝固亢進）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1
専門家の意見
血小板減少症を伴う血栓症について：基礎
疾患に肺動脈血栓症・下肢静脈血栓症に
対する入院加療歴を有する58歳の男性で
す。
血小板減少を認めます。
2
肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突
然死に至る可能性のある、その他の原因
に関する検討の有無は不明である。ワクチ
ン接種と死亡の因果関係は評価不能であ
る。
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見（心臓超音波検査における右室不
可所見）を認めます。血栓塞栓症を示唆す
るが確定ではない検査異常（Dダイマーの
上昇）を認めます。
1
血小板減少症を伴う血栓症について：新た
な血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞
栓症の存在（造影CTによる画像所見にお
いて、血栓症（両側肺動脈下葉枝、左肺動
脈上葉枝内）あり）がいずれも確認されて
います。
変形性関節症;
糖尿病
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
死亡
死亡
深部静脈血栓症;
肺塞栓症
胸痛（胸痛）
肺浸潤（肺浸潤）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺炎（肺炎）
肺梗塞（肺梗塞）
胸膜炎（胸膜炎）
疼痛（疼痛）
炎症（炎症）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2回目
タバコ使用者;
肥満
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
脳梗塞（脳梗塞）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加）
心肥大（心肥大）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー
上昇）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
好酸球増加症候群（好酸球増加症候群）
運動障害（運動機能障害）
紫斑（紫斑）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識変容状態）
出血性素因（出血性素因）
脳血管発作（脳血管発作）
精神障害（精神症状）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
1回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳血管発作（脳血管発作）
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価いたしました。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
便秘;
統合失調症;
肺気腫;
肺炎;
胆嚢炎;
脂質異常症;
良性前立腺肥大症;
高血圧
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
血栓症（血栓症|血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
慢性心不全（慢性心不全）
胆嚢炎（胆嚢炎）
胆管炎（胆管炎）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
尿路感染（尿路感染）
肝酵素上昇（肝酵素上昇）
低酸素症（低酸素症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
5
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回
目のワクチン接種後に高熱、尿量減少、低
酸素血症及び著明な肝酵素上昇（AST
447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血
症性ショックを併発し、死亡している。剖検
で微小血栓が確認されたものの、血小板
数は、20.9×10^4/と減少しておらず、抗
PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できない
ことからブライトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたもの
の、情報不足により、敗血症性ショック、低
酸素血症及び、肝酵素上昇等に関する評
価を行うことができない。以上より、ワクチ
ン接種と死亡との因果関係は評価不能で
ある。
2回目
2回目
2回目
11
血小板減少症を伴う血栓症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
血小板減少症を伴う血栓症について：これ
までの経過で確認されていない出血症状
が出現しており、新たに発症した血小板減
少を認めていますが、他の血小板減少を
きたす疾患を鑑別するための情報が不足
しています。患者は、血小板減少に加え、
虚血性脳卒中、Dダイマーの上昇を認める
ことから、ブライトン分類を「2」と評価しまし
た。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
する高信号領域ありと報告されています
が、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を
疑う所見でもあり、骨髄生検においても好
酸球増多が認められる等、下記の血液疾
患を除外するための情報不足により他の
明らかな原因の有無等が評価できませ
ん。
・好酸球増多症候群（HES類縁疾患）
・血栓性微小血管症（TMA）
・免疫性血小板減少症（ITP）
・抗リン脂質抗体症候群（APS）
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11642 58歳 男性
2021/07/28
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
2021/07/28
2021/07/28
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
2021/07/05
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/24
2021/08/03
未記入
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
11833 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
11972 63歳 男性
2021/07/17
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/06/17
2021/06/18
2021/06/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
11694 70歳 女性
11706 71歳 男性
12060 88歳 男性
15 コミナティ筋注
10 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
EY5423
FD0348
EW0201
接種回数
1回目
基礎疾患等
下肢骨折;
四肢静脈血栓症;
尿路結石;
肺動脈血栓症;
肺塞栓症;
脂質異常症;
虫垂炎;
高コレステロール血症
症状名（PT名）
APTT延長（活性化部分トロンボプラスチン
時間延長）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
血小板減少症（血小板減少症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
凝固亢進（凝固亢進）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1
専門家の意見
血小板減少症を伴う血栓症について：基礎
疾患に肺動脈血栓症・下肢静脈血栓症に
対する入院加療歴を有する58歳の男性で
す。
血小板減少を認めます。
2
肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突
然死に至る可能性のある、その他の原因
に関する検討の有無は不明である。ワクチ
ン接種と死亡の因果関係は評価不能であ
る。
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見（心臓超音波検査における右室不
可所見）を認めます。血栓塞栓症を示唆す
るが確定ではない検査異常（Dダイマーの
上昇）を認めます。
1
血小板減少症を伴う血栓症について：新た
な血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞
栓症の存在（造影CTによる画像所見にお
いて、血栓症（両側肺動脈下葉枝、左肺動
脈上葉枝内）あり）がいずれも確認されて
います。
変形性関節症;
糖尿病
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
未記入
死亡
死亡
深部静脈血栓症;
肺塞栓症
胸痛（胸痛）
肺浸潤（肺浸潤）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺炎（肺炎）
肺梗塞（肺梗塞）
胸膜炎（胸膜炎）
疼痛（疼痛）
炎症（炎症）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/13
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2回目
タバコ使用者;
肥満
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
脳梗塞（脳梗塞）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増
加）
心肥大（心肥大）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー
上昇）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
好酸球増加症候群（好酸球増加症候群）
運動障害（運動機能障害）
紫斑（紫斑）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識変容状態）
出血性素因（出血性素因）
脳血管発作（脳血管発作）
精神障害（精神症状）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
1回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳血管発作（脳血管発作）
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価いたしました。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
便秘;
統合失調症;
肺気腫;
肺炎;
胆嚢炎;
脂質異常症;
良性前立腺肥大症;
高血圧
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
血栓症（血栓症|血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
慢性心不全（慢性心不全）
胆嚢炎（胆嚢炎）
胆管炎（胆管炎）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
尿路感染（尿路感染）
肝酵素上昇（肝酵素上昇）
低酸素症（低酸素症）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
5
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回
目のワクチン接種後に高熱、尿量減少、低
酸素血症及び著明な肝酵素上昇（AST
447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血
症性ショックを併発し、死亡している。剖検
で微小血栓が確認されたものの、血小板
数は、20.9×10^4/と減少しておらず、抗
PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できない
ことからブライトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたもの
の、情報不足により、敗血症性ショック、低
酸素血症及び、肝酵素上昇等に関する評
価を行うことができない。以上より、ワクチ
ン接種と死亡との因果関係は評価不能で
ある。
2回目
2回目
2回目
11
血小板減少症を伴う血栓症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
血小板減少症を伴う血栓症について：これ
までの経過で確認されていない出血症状
が出現しており、新たに発症した血小板減
少を認めていますが、他の血小板減少を
きたす疾患を鑑別するための情報が不足
しています。患者は、血小板減少に加え、
虚血性脳卒中、Dダイマーの上昇を認める
ことから、ブライトン分類を「2」と評価しまし
た。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
する高信号領域ありと報告されています
が、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を
疑う所見でもあり、骨髄生検においても好
酸球増多が認められる等、下記の血液疾
患を除外するための情報不足により他の
明らかな原因の有無等が評価できませ
ん。
・好酸球増多症候群（HES類縁疾患）
・血栓性微小血管症（TMA）
・免疫性血小板減少症（ITP）
・抗リン脂質抗体症候群（APS）
備考