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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11073 60歳 男性
11116 85歳 女性
11197 73歳 女性
11347 98歳 男性
11422 82歳 女性
2021/07/27
2021/07/28
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/28
2021/07/27
2021/06/21
2021/06/27
2021/06/28
2021/06/29
2021/06/27
2021/07/18
2021/07/18
2021/06/28
2021/06/24
2021/06/27
2021/07/18
未記入
2021/06/24
2021/06/28
未記入
2021/06/27
2021/06/28
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/04
2021/07/30
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/21
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/08
2021/08/07
2021/07/29
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/08/08
2021/07/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FF0843
FA5829
FD1945
FC9880
FC9909
接種回数
2回目
基礎疾患等
不眠症;
高血圧
1回目
報告なし
2回目
パーキンソン病;
変形性脊椎症;
手根管症候群;
手骨折;
末梢性浮腫;
歩行不能;
転倒;
骨粗鬆症;
高血圧;
麻痺
2回目
2回目
一過性脳虚血発作;
心房細動;
高尿酸血症
関節リウマチ;
食物アレルギー
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
貧血（貧血）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
体調不良（体調不良）
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
食欲減退（食欲減退）
APTT延長（活性化部分トロンボプラスチン
時間延長）
プロトロンビン時間延長（プロトロンビン時
間延長）
失見当識（失見当識）
関節腫脹（関節腫脹）
尿量減少（尿量減少）
国際標準比増加（国際標準比増加）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
滑液包炎（滑液包炎）
胸水（胸水）
脳血管発作（脳血管発作）
視力障害・低下（視力障害）
血小板減少症（血小板数減少）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
関節硬直・強直（関節硬直）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
DIC（播種性血管内凝固）
塞栓症（塞栓症）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
譫妄（譫妄）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
発熱（発熱）
胸水（胸水）
チアノーゼ（チアノーゼ）
白血球数減少（白血球数減少）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板数減少）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
動脈解離（動脈解離）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
肝梗塞（肝梗塞）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
自己免疫性溶血性貧血（自己免疫性溶血
性貧血|自己免疫性溶血性貧血）
血栓性微小血管障害症（血栓性微小血管
症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝障害）
血栓症（血栓症）
スティーヴンス・ジョンソン症候群（スティー
ヴンス・ジョンソン症候群）
筋骨格痛（筋骨格痛）
転倒（転倒）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
皮膚障害（皮膚障害）
口腔内出血（口腔内出血）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシス）
10
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
3
1
脳梗塞について：患者背景の詳細は不明
であり、情報不足である。
血小板減少症を伴う血栓症について：コミ
ナティ投与前後の血小板減少を評価する
ための情報が不足しています。血小板減
少が新たに発症していることを評価するた
めの所見が得られていないことから、ブラ
イトン分類を「4」と評価いたしましたが、臨
床経過とともに血小板数が増加しているこ
とから、新たな血小板減少が発現している
ものと考えます。
下肢静脈エコーによる画像所見において
血栓症（下肢静脈内）が確認されていま
す。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
確認された血小板数はやや減少している
ものの、血小板減少を評価するための情
報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態とな
り、救急搬送された後の測定結果であるこ
と
・平時の血小板数が不明であること
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
3
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不
十分であり、ワクチン接種と死亡の因果関
係は評価できない。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/27
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（腹腔動脈と上腸間膜動脈）の存在が確認
されています。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
11073 60歳 男性
11116 85歳 女性
11197 73歳 女性
11347 98歳 男性
11422 82歳 女性
2021/07/27
2021/07/28
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/28
2021/07/27
2021/06/21
2021/06/27
2021/06/28
2021/06/29
2021/06/27
2021/07/18
2021/07/18
2021/06/28
2021/06/24
2021/06/27
2021/07/18
未記入
2021/06/24
2021/06/28
未記入
2021/06/27
2021/06/28
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/04
2021/07/30
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/04
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/21
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/08
2021/08/07
2021/07/29
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/08/08
2021/07/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FF0843
FA5829
FD1945
FC9880
FC9909
接種回数
2回目
基礎疾患等
不眠症;
高血圧
1回目
報告なし
2回目
パーキンソン病;
変形性脊椎症;
手根管症候群;
手骨折;
末梢性浮腫;
歩行不能;
転倒;
骨粗鬆症;
高血圧;
麻痺
2回目
2回目
一過性脳虚血発作;
心房細動;
高尿酸血症
関節リウマチ;
食物アレルギー
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
貧血（貧血）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
体調不良（体調不良）
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
食欲減退（食欲減退）
APTT延長（活性化部分トロンボプラスチン
時間延長）
プロトロンビン時間延長（プロトロンビン時
間延長）
失見当識（失見当識）
関節腫脹（関節腫脹）
尿量減少（尿量減少）
国際標準比増加（国際標準比増加）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
滑液包炎（滑液包炎）
胸水（胸水）
脳血管発作（脳血管発作）
視力障害・低下（視力障害）
血小板減少症（血小板数減少）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
関節硬直・強直（関節硬直）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
DIC（播種性血管内凝固）
塞栓症（塞栓症）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
譫妄（譫妄）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
発熱（発熱）
胸水（胸水）
チアノーゼ（チアノーゼ）
白血球数減少（白血球数減少）
皮下出血（皮下出血）
点状出血（点状出血）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板数減少）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
動脈解離（動脈解離）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
肝梗塞（肝梗塞）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
自己免疫性溶血性貧血（自己免疫性溶血
性貧血|自己免疫性溶血性貧血）
血栓性微小血管障害症（血栓性微小血管
症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝障害）
血栓症（血栓症）
スティーヴンス・ジョンソン症候群（スティー
ヴンス・ジョンソン症候群）
筋骨格痛（筋骨格痛）
転倒（転倒）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
水疱（水疱）
皮膚障害（皮膚障害）
口腔内出血（口腔内出血）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシス）
10
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の評価PT
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
血小板減少症を伴う血栓症
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
γ
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
3
1
脳梗塞について：患者背景の詳細は不明
であり、情報不足である。
血小板減少症を伴う血栓症について：コミ
ナティ投与前後の血小板減少を評価する
ための情報が不足しています。血小板減
少が新たに発症していることを評価するた
めの所見が得られていないことから、ブラ
イトン分類を「4」と評価いたしましたが、臨
床経過とともに血小板数が増加しているこ
とから、新たな血小板減少が発現している
ものと考えます。
下肢静脈エコーによる画像所見において
血栓症（下肢静脈内）が確認されていま
す。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
確認された血小板数はやや減少している
ものの、血小板減少を評価するための情
報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態とな
り、救急搬送された後の測定結果であるこ
と
・平時の血小板数が不明であること
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
3
血栓症の存在が示唆されるが、情報は不
十分であり、ワクチン接種と死亡の因果関
係は評価できない。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/27
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（腹腔動脈と上腸間膜動脈）の存在が確認
されています。
備考