【別紙１】
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、武田薬品工業株式会社）
（令和3年5月22日から令和4年5月15日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。

2022年5月15日現在
専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

19426 65歳 女性

2021/06/01

2021/06/01

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002180

1回目

19431 82歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002180

1回目

19432 65歳 男性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002180

1回目

19441 48歳 男性

2021/06/14

2021/06/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002181

1回目

19443 30歳 女性

2021/06/11

2021/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002181

1回目

19458 55歳 女性

2021/06/18

2021/06/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002181

1回目

19459 18歳 女性
19460 56歳 女性

2021/06/21
2021/06/19

2021/06/21
2021/06/19

0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002185
モデルナ／武田 3002180

1回目
1回目

19461 40歳 男性

2021/06/18

2021/06/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 不明

1回目

19470
19471
19472
19473
19474
19475
19476
19487
19495
19529

男性
女性
女性
女性
女性
女性
女性
女性
女性
女性

2021/06/15
2021/06/11
2021/06/24
2021/06/26
2021/06/09
2021/06/26
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/27
2021/06/29

2021/06/15
2021/06/11
2021/06/24
2021/06/26
2021/06/09
2021/06/26
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/27
2021/06/29

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0

モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田

3002181
3002181
3002180
3002181
3002181
3002181
3002185
3002540
3002539
3002180

1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目

19533 54歳 女性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ／武田 3002181

1回目

44歳
30歳
35歳
18歳
45歳
51歳
18歳
33歳
34歳
44歳

スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

基礎疾患等

喘息;
糖尿病;
膵癌
喘息;
心障害;
高血圧
ワクチンアレルギー;
肺手術;
脳梗塞
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
植物アレルギー;
注意欠如・多動性障害;
起立性低血圧;
過敏性腸症候群
光線過敏性反応;
化学物質アレルギー;
寒冷蕁麻疹;
食物アレルギー
アトピー性皮膚炎
報告なし
異物感;
筋骨格硬直
アトピー性皮膚炎
ダニアレルギー
報告なし
食物アレルギー
リンパ腫
報告なし
アトピー性皮膚炎
潰瘍性大腸炎
報告なし
うつ病
化学物質アレルギー;
食物アレルギー

症状名（PT名）

注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

2021/06/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/06/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/06/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

5

アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

2021/06/13

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

2021/06/19

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

2021/06/21
2021/06/19

回復
回復

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

2021/06/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

2021/06/15
未記入
未記入
2021/06/26
2021/06/09
2021/06/26
2021/06/22
未記入
2021/06/27
2021/06/29

回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

5
4
4
4
4
4
4
4
4
4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）

9

転帰日

専門家の
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レベル
専門家の意見

備考