献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号

新規

研究開発等課題名

研究責任者氏名

所属機関名

職名

献血血液の
使用目的
（※１）

献血血液の
区分
（※２）

献血血液の種類、量など

８２

血液型遺伝子の多型解析と検査法の確立

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

②

検査残余全血455本

８３

血小板製剤に関する予備検討に使用するため

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

血漿8バッグ、血小板85バッグ

８４

赤血球製剤に関わる一変承認申請試験

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球5バッグ、血漿5バッグ

８５

製剤開発に係る検討のため(血研第55号)

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

②

血小板数測定用検体71本

８６

赤血球製剤の期限延長に係る試験にて使用

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球193バッグ

８７

洗浄血小板の検討のため

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

血漿11バッグ

８８

大量出血症例における冷蔵血小板の有効性をex
佐竹 正博
vivoで探索するための前向き観察研究

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球11バッグ、血小板19バッグ

８９

濃縮血漿に係る試験へ使用する

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

血漿20バッグ、血小板2バッグ

９０

濃縮血漿のフリーズドライ化に係る試験へ使用す
佐竹 正博
る

中央血液研究所

所長

①

①

血小板3バッグ

９１

アロ抗体による血小板貪食試験のため

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

②

血小板数測定用検体159本

９２

非溶血性副作用調査及び新規検査方法開発に関
佐竹 正博
連した白血球抗体の検出に使用する

中央血液研究所

所長

①

②

検査残余全血1410本

９３

有効期間を延長した血小板製剤から調製する洗
浄血小板の製造販売承認用データの取得に向け 佐竹 正博
た予備試験

中央血液研究所

所長

①

①

血小板18バッグ

９４

血液事業本部中央血液研究所での解析

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①②

血漿169バッグ、検査残余全血119本

９５

NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の解析（中央
佐竹 正博
血液研究所）

中央血液研究所

所長

①

①②

全血6バッグ、血漿193バッグ、血小板13バッ
グ、検査残余血清56本

９６

凝集目合わせの教育訓練

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血50本

９７

検査機器のバリデーション

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血800本

９８

PK血球試薬の本社依頼品質試験用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血30000本

９９

富士フィルム和光純薬への譲渡用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血1800本

１００

血液型検査に使用する精度管理血球試薬調製用 竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血2200本

１０１

血液型検査に使用するパネル血球試薬調製用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血250本

１０２

血液型検査三次検査に使用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血2500本

１０３

苦情調査（クロスマッチ）に使用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血50本

１０４

血液型検査に使用する解離液、レクチン等の調製
竹尾 高明
用

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血200本

１０５

血液型検査に使用する生理食塩水の受入試験用 竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血200本

１０６

血液型検査に使用する抗体試薬調製用

竹尾 高明

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿45バッグ

１０７

梅毒追加検査（RPR法）の陰性コントロール作製の
竹尾 高明
ため

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余血漿30本

１０８

製品品質バリデーション

東海北陸ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球20バッグ、血漿20バッグ

竹尾 高明

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