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資 料3-2 献血血液等の研究開発等への使用に関する報告について (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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献血血液等の研究開発等への使用に関する報告
受付番号

新規

研究開発等課題名

研究責任者氏名

所属機関名

職名

献血血液の
使用目的
(※1)

献血血液の
区分
(※2)

献血血液の種類、量など

55

PK7300用試薬の製造

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血1952本

56

精査用コントロール及びパネル作製

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球1バッグ

57

原料血液検査・その他一次検査用・二次検査用・
室井 一男
精査用コントロール及びパネル

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

②

検査残余全血5931本

58

用手法用血球試薬の製造

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球176バッグ

59

「NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保依頼について」に対する対応

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿34バッグ

60

HTLV-1陽性血液の提供について(依頼)2

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿20バッグ

61

ACP215バリデーション

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球5バッグ、血小板4バッグ

62

WRC-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球6バッグ

63

FRC-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球2バッグ

64

分離作業に係る教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球5バッグ

65

FTRCの製造に係る教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球6バッグ

66

BET-LR製造教育訓練

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

赤血球10バッグ、血漿10バッグ

67

ABO精査
不規則性抗体精査
Rh精査

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

全血1バッグ、赤血球31バッグ、血漿36バッグ

68

NAT試薬の変更に伴うNAT陽性血液の確保

室井 一男

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿85バッグ

69

NAT陽性(MPX陽性かつ同定検査陰性)血液の確
室井 一男
保

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿57バッグ

70

スクリーニングNAT陽性(HBV同定)血液の確保

関東甲信越ブロック血液セン
所長
ター

①

①

血漿1バッグ

71

赤血球前駆細胞株を用いた不規則抗体検査用血
佐竹 正博
球試薬の開発に関する研究

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球9バッグ

72

PCR検査用自動測定装置(コバス5800)の運転時
佐竹 正博
バリデーションに使用する

中央血液研究所

所長

①

②

検査残余血漿30本

73

全 自 動 細 菌 培 養 検 査 装 置 BacT/ALERT 3D と
佐竹 正博
VIRTUOの比較

中央血液研究所

所長

①

①

血小板27バッグ

74

マラリア検査のコントロールに使用する

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①②

75

細菌スクリーニング関連:質量分析細菌同定装置
佐竹 正博
の検討

中央血液研究所

所長

①

①

血小板5バッグ

76

白血球中に貪食された細菌DNA検出の検討

佐竹 正博

中央血液研究所

所長

①

①

全血8バッグ

77

令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
28J0064:国立感染症研究所 水上 拓郎先生

中央血液研究所

所長

①

①

全血3バッグ、血漿5バッグ

78

令和3年4月8日付血製第24号に基づく譲渡血対応
佐竹 正博
29J0011:国立感染症研究所 浜口 功先生

中央血液研究所

所長

①

①

血漿5バッグ

79

令和3年度事業研究:細菌汚染が疑われた、または
確定した血液製剤および汚染原因菌株の精査(中 佐竹 正博
央-1824)

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球8バッグ

80

令和4年度事業研究:赤血球製剤における好冷細
菌の増殖リスク調査および検出法の検討(中央- 佐竹 正博
2207)予備検討

中央血液研究所

所長

①

①

赤血球7バッグ

81

血小板製剤の不活化技術に関する研究

中央血液研究所

所長

①

①②

室井 一男

佐竹 正博

15

全血2バッグ、赤血球3バッグ、検査残余血漿
40本

赤血球10バッグ、血小板45バッグ、血小板数
測定用検体38本