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総－３参考２ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76442.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第658回 9／30）《厚生労働省》 |
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*9：4 週間を 1 サイクルとして、第 1 日目に本剤 1,500 mg を最大 13 サイクル投与した。
*10：BCG 株（日本では乾燥 BCG 膀胱内用［日本株］を使用）の既承認用量を導入療法として週 1 回、
6 週間膀胱内注入した後、維持療法として 3、6、12、18、及び 24 カ月時点で週 1 回、3 週間膀胱
内注入した。
*11：有意水準に対応した 96.83%信頼区間は［0.48～0.96］
図 2 治験担当医師の評価による DFS の Kaplan-Meier 曲線
（2025 年 4 月 3 日データカットオフ）
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*10：BCG 株（日本では乾燥 BCG 膀胱内用［日本株］を使用）の既承認用量を導入療法として週 1 回、
6 週間膀胱内注入した後、維持療法として 3、6、12、18、及び 24 カ月時点で週 1 回、3 週間膀胱
内注入した。
*11：有意水準に対応した 96.83%信頼区間は［0.48～0.96］
図 2 治験担当医師の評価による DFS の Kaplan-Meier 曲線
（2025 年 4 月 3 日データカットオフ）
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