ＯＴＣ類似薬の一部保険外療養制度に係る法令上の措置について
健康保険法等の一部を改正する法律（令和８年法律第31号）による健康保険法（大正11年法律第70号）等の改正に伴い、
ＯＴＣ類似薬の一部保険外療養制度の施行に向け、以下のとおり療担規則等関係法令上における措置を行ってはどうか。
１．処方箋様式について【省令改正】
○

処方箋様式については、保険医療機関及び保険医療養担当規則（昭和32年厚生省令第15号。以下「療担規則」という。）で定めている
ところ、ＯＴＣ類似薬の一部保険外療養の実施に当たっては、対象のＯＴＣ類似薬について別途の負担の対象か対象外かが処方箋上明確に
なるよう、処方箋上に「一部保険外療養」欄を追加し、対象医薬品を処方する場合は、別途の負担の対象である場合は「○」を、別途の負
担の対象外である場合は「ー」を処方箋に記載することとする。

２．院内掲示義務等について【省令・告示改正】
○

療担規則、保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和32年厚生省令第16号）及び高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養
の給付等の取扱い及び担当に関する基準（昭和58年厚生省告示第14号）においては、保険医療機関及び保険薬局は、保険外併用療養費の
給付対象である評価療養、患者申出療養及び選定療養を実施するに当たっては、その内容及び費用について院内掲示及びウェブサイトに掲
示する義務が課せられている。
○ 一部保険外療養については、各医療機関がその内容及び費用を決定することが原則な選定療養等と異なり、全ての保険医療機関・保険薬
局において一律の内容及び費用として行われる取組であることから、院内掲示・ウェブサイトへの掲示義務は課さないこととする。

３．一部保険外療養の内容について【告示改正】
○

健康保険法等の一部を改正する法律による改正後の健康保険法（以下「改正健保法」という。）第63条第２項第６号において、一部保険
外療養とする具体的な内容は、厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）で定める
こととされている。
○ 今般、一部保険外療養の具体的な内容として「要指導医薬品又は一般用医薬品との代替性が特に高い医療用医薬品の処方又は調剤」を位
置付けることとする。

４．一部保険外療養に係る保険外併用療養費の支給額について【告示改正】
○

改正健保法第86条第３項において、一部保険外療養に係る保険外併用療養費の支給額は、保険外併用療養費に係る療養についての費用の
額の算定方法（平成18年厚生労働省告示第496号）で定めることとされている。
○ 今般、ＯＴＣ類似薬の一部保険外療養については、当該ＯＴＣ類似薬の薬剤費の４分の１（別途の負担）を除いた額を保険外併用療養費
の支給対象として定めることとする。
※

その他、別途の負担の計算方法や対象医薬品の考え方、別途の負担の対象外とする方の範囲等については、中医協や医療保険部会での議論を適切に反映し、他の告示、通知等により
1
定める。