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資料3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[1.1MB] (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第69回 9/4)《厚生労働省》 |
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未承認 ee
No。 | 要学番号 成分名 要請内容 要放 会社名 適応外薬 | 小児WG PE 栓状況等
の分類
18 |V-92 オキサリプラチン 再発名治性非ホジキンリンパ必 リンパバ欄内系 」価式会社ヤクルト本 |半応外 公知申請を希望する。 人認中(企業からの追加情報待
19 |W-106 |レゴラフェニブ水和物 転移・再発*区治性骨内放 上サルコーマ消 」バイエル薬品 。 |適応外 公知申請を希望する。 人認すい企業からの追加情報
20 |W-il1 |レゴラフェニブ水和物 転移・再発*難治性骨肉放 人児源・がん学 」バイエル秒品 。 |適応外和 〇 |公知申請を希望する。 解析認中(企業からの追加情報
21 |W-160 |メトトレキサート 中枢神経系原発リンパ攻 日本リンパ拉内系 |ファィイザー株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 誠人認中(企業からの追加情報待
22 |W-ie1 |レタラビン 中板神経系原発リンバパ用 リンパ粒由系 |日本新朱株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 人認邊(企業からの追加情報
23 |W-i62 |リッキシマフ 中板神経系原発リンパ星 日本リンパバ粒内系 |全業工業株式会社 |垢応外薬 公知申請を希望する。 た和解認中(企業からの追加情報待
24 |W-171 "オキサリプラチン 膝導 日本許職学会 |休式会仁ヤクルト本 |半応外 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会社ヤクルト本
25 |W-172 |イリノテカン培酸塩水和物 。 |詳間 日本放職学会 |せっしッサファーー[直応外薬 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会
26 |W-173 |レルオロウラシル 訂導 日本麻騰学会 。 |協和キリン株式会 適応外薬 公知申請を希望する。 企業見角認中
27 |W-174 |レポホリナートカルシウム水和物|隊間 日本放職学会 | ファイザー株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 企業見解確認中
. ーー がん化学療法後に増悪した組毛性腫瘍 |日本産科婦人科学
28 |W-tgo |フロリズマフ(中全坦換 |和久、PsTT、ETT) 人桂肝 」Msp株式会社 |適応外 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
"臨床的緒毛部、high-risk GTN を含む |性疾患研究会
29 |IVS-25 メルファラン 網膜芽細胞腫 全抽液がん学 メンドフアーマ株基 迅速実用化 O 公知申請を希望する。 対生(企業からの追加情報
注)提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認 4
適応外薬 23
迅速実用化 2
合計
No。 | 要学番号 成分名 要請内容 要放 会社名 適応外薬 | 小児WG PE 栓状況等
の分類
18 |V-92 オキサリプラチン 再発名治性非ホジキンリンパ必 リンパバ欄内系 」価式会社ヤクルト本 |半応外 公知申請を希望する。 人認中(企業からの追加情報待
19 |W-106 |レゴラフェニブ水和物 転移・再発*区治性骨内放 上サルコーマ消 」バイエル薬品 。 |適応外 公知申請を希望する。 人認すい企業からの追加情報
20 |W-il1 |レゴラフェニブ水和物 転移・再発*難治性骨肉放 人児源・がん学 」バイエル秒品 。 |適応外和 〇 |公知申請を希望する。 解析認中(企業からの追加情報
21 |W-160 |メトトレキサート 中枢神経系原発リンパ攻 日本リンパ拉内系 |ファィイザー株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 誠人認中(企業からの追加情報待
22 |W-ie1 |レタラビン 中板神経系原発リンバパ用 リンパ粒由系 |日本新朱株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 人認邊(企業からの追加情報
23 |W-i62 |リッキシマフ 中板神経系原発リンパ星 日本リンパバ粒内系 |全業工業株式会社 |垢応外薬 公知申請を希望する。 た和解認中(企業からの追加情報待
24 |W-171 "オキサリプラチン 膝導 日本許職学会 |休式会仁ヤクルト本 |半応外 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会社ヤクルト本
25 |W-172 |イリノテカン培酸塩水和物 。 |詳間 日本放職学会 |せっしッサファーー[直応外薬 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会
26 |W-173 |レルオロウラシル 訂導 日本麻騰学会 。 |協和キリン株式会 適応外薬 公知申請を希望する。 企業見角認中
27 |W-174 |レポホリナートカルシウム水和物|隊間 日本放職学会 | ファイザー株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 企業見解確認中
. ーー がん化学療法後に増悪した組毛性腫瘍 |日本産科婦人科学
28 |W-tgo |フロリズマフ(中全坦換 |和久、PsTT、ETT) 人桂肝 」Msp株式会社 |適応外 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
"臨床的緒毛部、high-risk GTN を含む |性疾患研究会
29 |IVS-25 メルファラン 網膜芽細胞腫 全抽液がん学 メンドフアーマ株基 迅速実用化 O 公知申請を希望する。 対生(企業からの追加情報
注)提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認 4
適応外薬 23
迅速実用化 2
合計