専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の有要望一覧(第 1 …息回要望)

別添

未系認菜
No。 | 要昌番号 成分名 要請内容 要望者 会社名 適応外薬 | 小児WG PE 検討状況等
の分類
く循環器WG>
人中 の拉 各種疾も くは状
ゞ 内 心 の 2 泊、 思もしくは: 吉あ人へ、 ーー ム、 い |
1 In-7 アドレナリン 9に人28人人人またはショク時の人 小児救急医学会 |第一三共株式会社 |適応外業 O 企業見解の再提出を依頼中
く抗菌・抗炎症WG>
_- ュー 肺結核およびその他の結核症の小児用 |日本小児呼吸器疾 |サンド株式会社 リファンピシンとの併用剤
2 "45 タントール夫際竹 法・用量の追加 学会 科研製薬株式会社 |店外上 〇 |谷知昌請を希望する。 企業見解確認中
クリンダマイシンリン酸 キソプラズマ脳炎を含む重症トキソプ 人間法で用いられる
_ リンダマイシンリン酸エステル |トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラ 了 ーー 、 還 用療法で用いら
3 |『-72 及びクリンダマイシン塩酸塩 |ズマ症の治療および再発予防 日本感旋湖会 」ファイザー株式会社|双外業 全知申請を希望する。 集剤用法"用等について検
キソプラズマ脳炎を含む重症トキソプ 作二攻で提いられる |
に トキソブプラズマ脳炎 重攻トキソブラ 」 人 ーー 人 ・ 詩 用療法で用いら
4 |I-223 ホリナートカルシウム ズマ症の治療および再発予防 日本感業症学会 |ファイザー株式会社 |適応外薬 公知申請を希望する。 各薬剤の用法・用量等について検討中
対面助言実施
TI -272.1 日 本小児呼吸器疾
、ュ、、 肺結核およびその他の結核症の小児用 |密子人 第一三共株式会社 |、 ュ 。
5 リファンピシン 肺結核およ ー三共株ェ 適応外薬 〇 |公知申請を希望する。 企業見解確認中
っ 法・用量の追加 aa |サンド株式会
ぐく抗がんWG>
6 Im-@: | =酸化F素 初発を含む急性前骨贈球性白血病 |日本血液学会 ” |日本新薬株式会社 軸応外和 公知申請を希望する。 使用実態調査依頼中
注) 提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認 0
適応外薬 6
合計 6