専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧(第回要望)

未承認業 ュュ、
No。 | 要和番号 成分名 要請内容 要望者 会社名 人人華 | 上Wo PE 検計状況等
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く代謝・その他WG>
_- エポエチンベータペゴル(貴伝子 、 _。 日本小児臣騰病学 、 企業見解確認中(公知申請の該当性に係
1 |m-ies ah 生後3か月以上の小児における臣必貧血 | 中外製薬株式会社 |適応外業 〇 |公知申請を希望する。 の 月
く循環器WG>
魚油由来静脈注射用脂肪乳剤 |小児静脈栄養関連胆汁うっ潜における栄 、 。、|レセゼニウスカービ |ニコ 、 昌和 _
2 |W-72 店来攻販注和用脂 か 日本小児外科学会 | スンドーウズなービ |未承認 〇 |医師主導治験の結果を評価後に再検討。 |企業の再検討結果待ち
小児悪性腫瘍慮者におけるアントラサイク | 。。,, _。、 間
3 |W-i6s |クスラソキサン リン系抗悪性腫瘍剤の使用による上筋症 |神社加法人、 呈 」エッセイ業品工業株 千広生 O |申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
発症抑制および重症化抑制 ke
成人転移性乳癌上者におけるアントラサ | 。。。._、 日0 失
4 |W-i64 |テクスラソキサン イクリン系抗悪性腫瘍剤の使用による心 法人 ーッセイ半工業休 |所外和 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
筋症発症抑制および重症化抑制 会 」式会
hy ー Ag ニ Boehringer IngelIheim
5 |W-igs Nenectspsse 本且本中学会 (贅衣者、プジ |未天 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
く精神・神経WG>
日本小児神経 _-
6 |W-i57 |レベチラセタム てんかん重生 会、日本てんかん ユーシービージャパ |千広外業 O |公知申請を希望する。 使用実態調査結果を確認中
ん協会
日本脳神経外科学
_- 、、 ーー _ 間 ーー 会日本放射線腫瘍 了 ーー 画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
7 IVS 8 ベバシズマブ(遺伝子組換え) 放射線脳壊死に起因する脳浮腫 学会日本定位放射 中外製薬株式会社 迅速実用化 公知申請を希望する。 えて検討中
線治療学会