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資料3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について［1.1MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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未承認
開発要請に対する企業見解
No. | 根番号 成分名 要請内容 要望者 会社名 適応外菜 | 小児WG 人 検討状況等
の分類
ぐ質菌・抗炎症WG>
厚生労働科学研究
補助金(難治性疾
患政策研究事業) 企業見解の再提出待ち
8 |mW-isgg9 |コルEテン ペーチェット病 ベーチェット病に関 |高田製薬株式会社 |適応外業 公知申請を希望する。 (実施を検討していた使用実態調査が不
する調査研究間、 要となったことに伴う対応中)
日本ペーチェット病
適応菌種>
前 一般社団法人日本
大腸菌またはSzzp/み6coccgs へ
9 |W-195 |にトロフラントイン 2の0r66reの感性析 の 不定い開発企業を大 |和和認朱 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
症 Jg ミキ
合併症のない急性騰眺炎 療法学会
<適応菌種> _
上 け I 日 ミル こく で ー
10 |W-202 プレトマニド dep 人二・革灯入 ロスアトリズ製業 未承認薬 申請方法について検討中。 PT TPK科につい
多剤耐性肺結核
「多関節に活動性を有する若年性特発性
トレキサートが不応もしくは授困
レ ーー N及 ーー へ。 ヌ スス、
11 |W-206 |サラゾスルファピリジン な 本 あのみ製休式会|半応外 〇 |中請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
に限定しNSAIDs不応の場合にメトトレキ
サート投与前でも投与可能とする
ナー 。 ー 。 シ ファーマ
12 ImW-zt。 2メアトキサゾール"トリメト |勝太炎に対する沿 信司流人日本 会社 適応外 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
す 太陽ファルマ株式会
く抗がんWG>
本分光旦 」テェブラファーマ株式|
13 |m-zs カペシタビピン 神経内分泌腫導 人 |軸応外 公知申請を希望する。 使用実態調査結果を確認中
パンキャンジャパン 中外製薬株式会社
日本神経内分泌朋
14 |m-ze テモゾロミド 神経内分泌腫間 鐵究全 MSD株式会社 |適応外業 公知申請を希望する。 使用実態調査結果を確認中
パンキャンジャパン
15 Im-s9 チオテパ 析神経字リワンバ放(株発性およびその 本リンバ拉系 住友抽凍 適応外 公知申請を希望する。 WG準備中
16 Im-7 トレチノイン 急性前骨問球性白血病 日本血液学会 |宮寺工業株式 所外生 公知申請を希望する。 Tル-②-2の調査結果待ち
7 Imw-7s イマチニブメシル酸者 隆起性皮膚線維肉放 日本臨床腫瘍学会|?バルティスファーマ | 午応外業 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会社
開発要請に対する企業見解
No. | 根番号 成分名 要請内容 要望者 会社名 適応外菜 | 小児WG 人 検討状況等
の分類
ぐ質菌・抗炎症WG>
厚生労働科学研究
補助金(難治性疾
患政策研究事業) 企業見解の再提出待ち
8 |mW-isgg9 |コルEテン ペーチェット病 ベーチェット病に関 |高田製薬株式会社 |適応外業 公知申請を希望する。 (実施を検討していた使用実態調査が不
する調査研究間、 要となったことに伴う対応中)
日本ペーチェット病
適応菌種>
前 一般社団法人日本
大腸菌またはSzzp/み6coccgs へ
9 |W-195 |にトロフラントイン 2の0r66reの感性析 の 不定い開発企業を大 |和和認朱 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
症 Jg ミキ
合併症のない急性騰眺炎 療法学会
<適応菌種> _
上 け I 日 ミル こく で ー
10 |W-202 プレトマニド dep 人二・革灯入 ロスアトリズ製業 未承認薬 申請方法について検討中。 PT TPK科につい
多剤耐性肺結核
「多関節に活動性を有する若年性特発性
トレキサートが不応もしくは授困
レ ーー N及 ーー へ。 ヌ スス、
11 |W-206 |サラゾスルファピリジン な 本 あのみ製休式会|半応外 〇 |中請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
に限定しNSAIDs不応の場合にメトトレキ
サート投与前でも投与可能とする
ナー 。 ー 。 シ ファーマ
12 ImW-zt。 2メアトキサゾール"トリメト |勝太炎に対する沿 信司流人日本 会社 適応外 申請方法について検討中。 企業見解の提出待ち
す 太陽ファルマ株式会
く抗がんWG>
本分光旦 」テェブラファーマ株式|
13 |m-zs カペシタビピン 神経内分泌腫導 人 |軸応外 公知申請を希望する。 使用実態調査結果を確認中
パンキャンジャパン 中外製薬株式会社
日本神経内分泌朋
14 |m-ze テモゾロミド 神経内分泌腫間 鐵究全 MSD株式会社 |適応外業 公知申請を希望する。 使用実態調査結果を確認中
パンキャンジャパン
15 Im-s9 チオテパ 析神経字リワンバ放(株発性およびその 本リンバ拉系 住友抽凍 適応外 公知申請を希望する。 WG準備中
16 Im-7 トレチノイン 急性前骨問球性白血病 日本血液学会 |宮寺工業株式 所外生 公知申請を希望する。 Tル-②-2の調査結果待ち
7 Imw-7s イマチニブメシル酸者 隆起性皮膚線維肉放 日本臨床腫瘍学会|?バルティスファーマ | 午応外業 公知申請を希望する。 企業見解確認中
株式会社