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参考資料２ 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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検討事項
1. 後発品参入に伴うRevMateの改訂の前提
2. RevMate Ver.7.0運営体制案
後発品会社およびBMSの役割分担と責任の基本方針
各社施設担当者の役割分担と責任の基本方針
3. RevMate合同運営委員会と関連組織
役割・責任
運用スキーム
運営委員会検討事項
4. 同意書
患者同意
処方医師・責任薬剤師
5. データベースと情報セキュリティ
6. RevMate Ver.7.0改訂方針
Highly Confidential
5
1. 後発品参入に伴うRevMateの改訂の前提
2. RevMate Ver.7.0運営体制案
後発品会社およびBMSの役割分担と責任の基本方針
各社施設担当者の役割分担と責任の基本方針
3. RevMate合同運営委員会と関連組織
役割・責任
運用スキーム
運営委員会検討事項
4. 同意書
患者同意
処方医師・責任薬剤師
5. データベースと情報セキュリティ
6. RevMate Ver.7.0改訂方針
Highly Confidential
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