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参考資料２ 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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製品毎のRevMate遵守モニタリング
RMRiによる発信情報および安全性情報担当者の対応
発信情報区分
通知
調査・確認依頼
発信情報
発信頻度
担当者の対応
都度
施設への注意喚起
C女性患者登録
調剤（C女性、B23女性、未成年）
患者区分変更
調剤誤入力に関する確認依頼
2週間毎
入力内容確認・報告
治療中止による残薬返却調査依頼
1か月毎
調査結果の報告
逸脱に関する調査依頼
都度
調査結果の報告
RMRi (RevMate Representative interface) は、RevMateセンターが、共通データベースより抽出した
RevMate遵守モニタリング情報を各施設の安全性情報担当者へ発信し、担当者からの対応報告を受信するデ
バイスアプリケーション。
RMRiはBMSのRevMateセンターが管理し、各社の安全性情報担当者がiPadまたはiPhoneにインストールして
使用する。
Highly Confidential
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RMRiによる発信情報および安全性情報担当者の対応
発信情報区分
通知
調査・確認依頼
発信情報
発信頻度
担当者の対応
都度
施設への注意喚起
C女性患者登録
調剤（C女性、B23女性、未成年）
患者区分変更
調剤誤入力に関する確認依頼
2週間毎
入力内容確認・報告
治療中止による残薬返却調査依頼
1か月毎
調査結果の報告
逸脱に関する調査依頼
都度
調査結果の報告
RMRi (RevMate Representative interface) は、RevMateセンターが、共通データベースより抽出した
RevMate遵守モニタリング情報を各施設の安全性情報担当者へ発信し、担当者からの対応報告を受信するデ
バイスアプリケーション。
RMRiはBMSのRevMateセンターが管理し、各社の安全性情報担当者がiPadまたはiPhoneにインストールして
使用する。
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