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参考資料２ 後発品参入後のRevMate 運用体制検討事項 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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医療機関業務の役割分担一覧
RevMate担当者・安全性情報担当者の役割分担の基本方針
製品毎の業務
製品共通業務
業務
RevMate担当者
各社の
安全性情報担当者
各社の
医薬情報担当者
✓
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✓
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ー
✓
1. 医療関係者の追加登録支援
✓
ー
ー
2. 医療関係者の年次教育
✓
ー
ー
3. タブレットのメンテナンス支援
✓
ー
ー
4. RevMate資材の提供
✓
✓
✓
5．製品毎のRevMate遵守モニタリング
ー
✓
ー
6. 定期的な運用状況の確認
✓
ー
ー
7. 注意喚起文書配布等の情報伝達
✓
✓
1. 医療関係者登録支援
2. タブレット設置支援
新規施設 3. 医療関係者のRevMate遵守に関する
教育・同意書取得
4. 自社製剤の教育
継続施設
✓
Highly Confidential
12
RevMate担当者・安全性情報担当者の役割分担の基本方針
製品毎の業務
製品共通業務
業務
RevMate担当者
各社の
安全性情報担当者
各社の
医薬情報担当者
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1. 医療関係者の追加登録支援
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2. 医療関係者の年次教育
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3. タブレットのメンテナンス支援
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4. RevMate資材の提供
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5．製品毎のRevMate遵守モニタリング
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6. 定期的な運用状況の確認
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7. 注意喚起文書配布等の情報伝達
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1. 医療関係者登録支援
2. タブレット設置支援
新規施設 3. 医療関係者のRevMate遵守に関する
教育・同意書取得
4. 自社製剤の教育
継続施設
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Highly Confidential
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