HPVワクチンの男性接種に係る直近の状況について
令和２年12月

第７回薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、４価HPVワクチンの前駆病変を含む肛門癌
（男女）及び尖圭コンジローマ（男性）の予防に対する適応拡大が承認された。

令和４年８月

第19回ワクチン評価に関する小委員会において議論開始。国立感染症研究所にファクトシート作成を
依頼。

令和６年３月

第24回ワクチン評価に関する小委員会において、４価HPVワクチンを３回接種するという前提でこれ
を定期接種化する場合の有効性、安全性は一定程度確認されたものの、費用対効果については課題が
あるとされた。

令和６年５月

第60回基本方針部会において、４価HPVワクチン男性への接種の評価に当たっては、女性への波及効
果等を含めて総合的に評価を行っていくことについて了承された。

令和６年11月

MSD株式会社が、「シルガード®9水性懸濁筋注シリンジ（一般名：組換え沈降9価ヒトパピローマウ
イルス様粒子ワクチン（酵母由来）」について、9歳以上15歳未満の男性に対する2回接種、15歳以
上の男性に対する３回接種の「用法及び用量」の追加、男性及び女性に対する肛門癌及びその前駆病
変と男性に対する尖圭コンジローマの予防の適応追加に関する製造販売承認事項一部変更承認申請を
行った。

令和７年７月

第30回ワクチン評価に関する小委員会において、HPVワクチンの男性接種の定期接種化の検討を進め
るにあたり、接種回数、予防する対象疾病及び安全性については、引き続き最新のエビデンスを広く
収集・評価に努めつつ、現時点では薬事承認が得られている範囲を議論の対象とすることについて了
承された。

令和７年８月

９価HPVワクチンの前駆病変を含む肛門癌（男女）及び尖圭コンジローマ（男性）の予防に対する適
応拡大が薬事承認された。

令和７年９月

第31回ワクチン評価に関する小委員会において、HPVワクチンの男性接種の定期接種化の検討を進め
るにあたり、費用対効果については公的医療の立場からの分析を基本としつつ、以前検討したモデル
をより精緻なものとするために必要な最新のエビデンスや、より精緻なモデルを構築するために必要
な信頼性の高い国内データについて引き続き情報収集を行うことについて了承された。
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