センター

/鋭的剥離、結紮、

6F/TEL ：

高周波電流を用い

078-303-

た切開・凝固、縫合

8770）
）

及び操作、並びに
手術付属品の挿
入・運搬を行うこ
とにより、術者の
内視鏡手術器具操
作を支援する装置

②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。
）

品目名

製造販売
業者名及
び連絡先

規
格

医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）

医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
（注１）

医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）

③使用する再生医療等製品（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
（注１）
（１６桁）
（注２）

④医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の適応外使用に

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