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「使用上の注意」の改訂 医薬安発0616第1号 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260616I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(6/16付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙4
【薬効分類】429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】バレメトスタットトシル酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群等の二次性悪性腫瘍が発現
する可能性があるので、患者の状態を十分に観察すること。
【薬効分類】429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】バレメトスタットトシル酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
(新設)
改訂案
8. 重要な基本的注意
急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群等の二次性悪性腫瘍が発現
する可能性があるので、患者の状態を十分に観察すること。