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「使用上の注意」の改訂 医薬安発0616第1号 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260616I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（6／16付 通知）《厚生労働省》 |
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妊婦、胎児及び新生児の適切な周産期管理が実施可能な医療施設
と連携し、双極症治療の知識及び経験を有し、以下の本剤のリス
ク等について十分に管理・説明できる医師の下で、本剤の投与が
適切と判断される患者のみに使用すること。
・妊娠により血清リチウム濃度が変化し治療効果に影響がみられ
る可能性があるため、妊婦に対し本剤を投与する場合には、血
清リチウム濃度を頻回に測定し患者の状態等に十分注意するこ
と。妊娠末期では、分娩直前に血清リチウム濃度の異常上昇を
起こすことがある。
・本剤を投与した妊婦から出生した新生児において、新生児薬物
離脱症候群やリチウム中毒があらわれることがある。
【参考】Patorno,E.,et al.:N.Engl.J.Med. 2017;376:2245-2254
Hastie,R.,et al.:BMC Med. 2021;19:291
Wesseloo,R.,et al.:Br.J.Psychiatry 2017 Jul;211(1):31-36
Molenaar,N.M.,et al.:Bipolar.Disord. 2021;23(1):49-54
Newport,D.J.,et al.:Am.J.Psychiatry 2005;162(11):2162-2170
と連携し、双極症治療の知識及び経験を有し、以下の本剤のリス
ク等について十分に管理・説明できる医師の下で、本剤の投与が
適切と判断される患者のみに使用すること。
・妊娠により血清リチウム濃度が変化し治療効果に影響がみられ
る可能性があるため、妊婦に対し本剤を投与する場合には、血
清リチウム濃度を頻回に測定し患者の状態等に十分注意するこ
と。妊娠末期では、分娩直前に血清リチウム濃度の異常上昇を
起こすことがある。
・本剤を投与した妊婦から出生した新生児において、新生児薬物
離脱症候群やリチウム中毒があらわれることがある。
【参考】Patorno,E.,et al.:N.Engl.J.Med. 2017;376:2245-2254
Hastie,R.,et al.:BMC Med. 2021;19:291
Wesseloo,R.,et al.:Br.J.Psychiatry 2017 Jul;211(1):31-36
Molenaar,N.M.,et al.:Bipolar.Disord. 2021;23(1):49-54
Newport,D.J.,et al.:Am.J.Psychiatry 2005;162(11):2162-2170