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「使用上の注意」の改訂 医薬安発0616第1号 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260616I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（6／16付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】３２２ 無機質製剤
【医薬品名】カルボキシマルトース第二鉄
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤の投与により、低リン血症があらわれ、骨軟化症に至ること
があるので、投与開始前はやむを得ない場合を除き血清リン値を
測定すること。また、投与中も定期的に血清リン値を測定し、必
要に応じてリンの補充を行うことを検討すること。関節痛、骨痛
など骨軟化症を疑う症状があらわれた場合は、処方医に相談する
よう、患者に指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
低リン血症、骨軟化症
低リン血症があらわれ、骨軟化症に至ることがある。
【薬効分類】３２２ 無機質製剤
【医薬品名】カルボキシマルトース第二鉄
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
本剤の投与により、低リン血症があらわれ、骨軟化症に至ること
があるので、投与開始前はやむを得ない場合を除き血清リン値を
測定すること。また、投与中も定期的に血清リン値を測定し、必
要に応じてリンの補充を行うことを検討すること。関節痛、骨痛
など骨軟化症を疑う症状があらわれた場合は、処方医に相談する
よう、患者に指導すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
低リン血症、骨軟化症
低リン血症があらわれ、骨軟化症に至ることがある。