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OTC としての位置付けと対象者
要望された効能・効果の「高齢者のしびれ」は、症状の原因が
様々考えられ、表現が広すぎて曖昧ではないか、原因に応じた
適切な薬剤が選択されるよう、効能表現を工夫すべきと考える。
本薬は、ビタミン E とニコチン酸両面の作用を有し、微小循環
系賦活作用を有することから、既存一般用医薬品のビタミンＥ
主薬製剤（ビタミン主薬製剤製造販売承認基準）の効能・効果
に示される「末梢血行障害による諸症状」に準じ、以下の効能
などが考えられる。
末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり、
手足のしびれ・冷え、しもやけ

３．その他
特になし
本薬は、既に平成 20 年 8 月 28 日付薬食審査第 0828001 号厚生労働省医

備考

薬食品局審査管理課長通知「医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品へ
の転用について」において、一般用医薬品として適当であると結論付けら
れている。

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