れ」は極めて非特異的症状であり、以下のような重篤疾患の初発症
状である可能性がある：
•
•
•
•
•

閉塞性動脈硬化症（PAD）
冠動脈疾患（微小循環障害・冠攣縮を含む）
糖尿病性神経障害
脊柱管狭窄症
脳血管障害

特に循環器的には、末梢循環障害や微小循環異常の背景には全身
の動脈硬化進展が存在することが多く、単なる対症療法として扱
うべきではない。OTC 化によりこれらの基礎疾患の評価が行われな
いまま自己判断で使用されることは、診断遅延のリスクを高め
る。
【適正使用の観点から】
本剤は効果判定が自覚症状に依存するため、漫然投与に陥りやすい
一方、実臨床では以下の点を踏まえた医師の判断が重要である：
•
•
•
•
•

循環障害か神経障害かの鑑別
動脈硬化リスク（高血圧・脂質異常症など）の評価
冠動脈疾患・末梢動脈疾患のスクリーニング
抗血小板薬・抗凝固薬との併用管理
効果判定と中止判断

これらは薬局における対応や患者自己判断のみで適切に担保する
ことは困難であり、OTC 化は不適切使用や長期漫然使用を助長する
可能性が高い。
【スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
本剤の OTC 化により、以下の社会的影響が懸念される：
1. 医療機関受診の遅延
→ 動脈硬化性疾患や冠動脈疾患の見逃し
2. 医療用医薬品としての意義の低下
→ 本来は循環機能改善薬としての役割があるにもかかわ
らず、「効果不明のビタミン剤」との誤認を助長
3. 保険適用除外（いわゆる保険外し）への波及
→ 高齢者医療への影響が大きい
4. 患者負担の増加
→ 本来医師管理下で行うべき慢性疾患管理の自己負担化

11 / 67