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総－８ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
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区分
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
・令和６年度診断群分類番号
010310 脳の障害（その他）
160100 頭蓋・頭蓋内損傷
新薬
(5)
新薬
(6)
アクーゴ脳内移植用注
アムシェプリ
バンデフィテ
ムセル
ラグネプロセ
ル
1回分
18瓶1組
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
通常、成人にはヒト（同種）骨
髄由来間葉系幹細胞として、生
6
細胞5×10 個（300μL）の細胞
調製液を、専用投与機器セット
を用いた定位脳手術により、損
傷した組織の周辺部に移植す
る。
頭蓋骨の小孔1箇所を通り損傷周
辺部に至る3つの移植経路から、
1移植経路あたり細胞懸濁液100
μLを最深部から5～6mm間隔で5
箇所に、1箇所あたり20μL移植
する。
注入速度は約10μL/minとする。
外傷性脳損傷に伴う
移植に際しては、以下を行うこ
72,716,528円 慢性期の運動麻痺の
と。
改善
1.手術開始前に脳神経外科用侵
襲式頭部固定具に専用投与機器
セットのガイド＆ストップ、ス
タイレットを備えたインサー
ターを取り付ける。
2.脳内移植用細胞剤を融解し、
専用調製液を用いて洗浄した
後、移植濃度1.67×106個/100μ
Lになるように専用調製液で調製
し、細胞懸濁液とする。専用投
与機器セットの投与カニューラ
を固定したマイクロシリンジを
専用調製液により清浄化した
後、細胞懸濁液を充填する。
6.1本品の移植
通常、成人には、非自己iPS細胞
由来ドパミン神経前駆細胞とし
て片側あたり5.4×106個を目標
として、定位脳手術により、両
側の被殻に移植する。頭蓋骨の
小孔1箇所を通る3つの投与経路
から、1投与経路あたり約1.8×
6
10 個を1～2mm間隔で6～9箇所に
分けて移植する。注入速度は約
レボドパ含有製剤を 0.1μL/秒とする。
含む既存の薬物療法 6.2本品に対する免疫反応の抑制
で十分な効果が得ら を目的とした本品移植前後のタ
55,306,737円
れないパーキンソン クロリムス水和物の投与方法
病患者の運動症状の 通常、初期にはタクロリムスと
して1回0.03～0.15mg/kgを1日2
改善
回、移植日の朝から経口投与す
る。以後、目標血中トラフ濃度
を5～10ng/mLとし、血中トラフ
濃度をモニタリングしながら投
与量を調節する。拒絶反応が認
められた場合は、目標血中トラ
フ濃度を10～20ng/mLとする。投
与開始後1年を目安に、以後12a
週間かけて漸減し投与を中止す
るが、必要に応じて投与期間を
延長する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
72,716,528円/回
010310xx97x0xx
319
1.00回
72,716,528円
37,281円
010310xx97x1xx
320
1.00回
72,716,528円
373,210円
160100xx97x00x
2264
1.00回
72,716,528円
13,662円
160100xx97x01x
2265
1.00回
72,716,528円
82,420円
160100xx97x10x
2266
1.00回
72,716,528円
234,102円
160100xx97x11x
2267
1.00回
72,716,528円
344,908円
160100xx0100xx
2268
1.00回
72,716,528円
108,984円
160100xx01010x
2269
1.00回
72,716,528円
217,532円
160100xx01011x
2270
1.00回
72,716,528円
294,914円
160100xx0111xx
2271
1.00回
72,716,528円
489,026円
・令和８年度診断群分類番号
010310 脳の障害（その他）
160100 頭蓋・頭蓋内損傷
010310xx97x0xx
314
1.00回
72,716,528円
36,244円
010310xx97x1xx
315
1.00回
72,716,528円
375,500円
160100xx97x00x
2234
1.00回
72,716,528円
14,139円
160100xx97x01x
2235
1.00回
72,716,528円
80,657円
160100xx97x10x
2236
1.00回
72,716,528円
221,510円
160100xx97x11x
2237
1.00回
72,716,528円
348,602円
160100xx0100xx
2238
1.00回
72,716,528円
122,224円
160100xx01010x
2239
1.00回
72,716,528円
193,100円
160100xx01011x
2240
1.00回
72,716,528円
292,686円
160100xx0111xx
2241
1.00回
72,716,528円
486,293円
・令和６年度診断群分類番号
010160 パーキンソン病
55,306,737円/回
このほかに併用薬の費
用がかかる。
010160xx97x00x
271
1.00回
55,316,657円
76,600円
010160xx97x01x
272
1.00回
55,331,302円
256,492円
010160xx97x1xx
273
1.00回
55,334,136円
401,854円
010160xx97x2xx
274
1.00回
55,321,854円
675,485円
・令和８年度診断群分類番号
010160 パーキンソン病
010160xx97x00x
266
1.00回
55,316,185円
61,478円
010160xx97x01x
267
1.00回
55,329,885円
244,266円
010160xx97x10x
268
1.00回
55,327,995円
296,827円
010160xx97x11x
269
1.00回
55,337,915円
468,526円
010160xx97x2xx
270
1.00回
55,325,633円
889,330円
13
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
・令和６年度診断群分類番号
010310 脳の障害（その他）
160100 頭蓋・頭蓋内損傷
新薬
(5)
新薬
(6)
アクーゴ脳内移植用注
アムシェプリ
バンデフィテ
ムセル
ラグネプロセ
ル
1回分
18瓶1組
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
通常、成人にはヒト（同種）骨
髄由来間葉系幹細胞として、生
6
細胞5×10 個（300μL）の細胞
調製液を、専用投与機器セット
を用いた定位脳手術により、損
傷した組織の周辺部に移植す
る。
頭蓋骨の小孔1箇所を通り損傷周
辺部に至る3つの移植経路から、
1移植経路あたり細胞懸濁液100
μLを最深部から5～6mm間隔で5
箇所に、1箇所あたり20μL移植
する。
注入速度は約10μL/minとする。
外傷性脳損傷に伴う
移植に際しては、以下を行うこ
72,716,528円 慢性期の運動麻痺の
と。
改善
1.手術開始前に脳神経外科用侵
襲式頭部固定具に専用投与機器
セットのガイド＆ストップ、ス
タイレットを備えたインサー
ターを取り付ける。
2.脳内移植用細胞剤を融解し、
専用調製液を用いて洗浄した
後、移植濃度1.67×106個/100μ
Lになるように専用調製液で調製
し、細胞懸濁液とする。専用投
与機器セットの投与カニューラ
を固定したマイクロシリンジを
専用調製液により清浄化した
後、細胞懸濁液を充填する。
6.1本品の移植
通常、成人には、非自己iPS細胞
由来ドパミン神経前駆細胞とし
て片側あたり5.4×106個を目標
として、定位脳手術により、両
側の被殻に移植する。頭蓋骨の
小孔1箇所を通る3つの投与経路
から、1投与経路あたり約1.8×
6
10 個を1～2mm間隔で6～9箇所に
分けて移植する。注入速度は約
レボドパ含有製剤を 0.1μL/秒とする。
含む既存の薬物療法 6.2本品に対する免疫反応の抑制
で十分な効果が得ら を目的とした本品移植前後のタ
55,306,737円
れないパーキンソン クロリムス水和物の投与方法
病患者の運動症状の 通常、初期にはタクロリムスと
して1回0.03～0.15mg/kgを1日2
改善
回、移植日の朝から経口投与す
る。以後、目標血中トラフ濃度
を5～10ng/mLとし、血中トラフ
濃度をモニタリングしながら投
与量を調節する。拒絶反応が認
められた場合は、目標血中トラ
フ濃度を10～20ng/mLとする。投
与開始後1年を目安に、以後12a
週間かけて漸減し投与を中止す
るが、必要に応じて投与期間を
延長する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
72,716,528円/回
010310xx97x0xx
319
1.00回
72,716,528円
37,281円
010310xx97x1xx
320
1.00回
72,716,528円
373,210円
160100xx97x00x
2264
1.00回
72,716,528円
13,662円
160100xx97x01x
2265
1.00回
72,716,528円
82,420円
160100xx97x10x
2266
1.00回
72,716,528円
234,102円
160100xx97x11x
2267
1.00回
72,716,528円
344,908円
160100xx0100xx
2268
1.00回
72,716,528円
108,984円
160100xx01010x
2269
1.00回
72,716,528円
217,532円
160100xx01011x
2270
1.00回
72,716,528円
294,914円
160100xx0111xx
2271
1.00回
72,716,528円
489,026円
・令和８年度診断群分類番号
010310 脳の障害（その他）
160100 頭蓋・頭蓋内損傷
010310xx97x0xx
314
1.00回
72,716,528円
36,244円
010310xx97x1xx
315
1.00回
72,716,528円
375,500円
160100xx97x00x
2234
1.00回
72,716,528円
14,139円
160100xx97x01x
2235
1.00回
72,716,528円
80,657円
160100xx97x10x
2236
1.00回
72,716,528円
221,510円
160100xx97x11x
2237
1.00回
72,716,528円
348,602円
160100xx0100xx
2238
1.00回
72,716,528円
122,224円
160100xx01010x
2239
1.00回
72,716,528円
193,100円
160100xx01011x
2240
1.00回
72,716,528円
292,686円
160100xx0111xx
2241
1.00回
72,716,528円
486,293円
・令和６年度診断群分類番号
010160 パーキンソン病
55,306,737円/回
このほかに併用薬の費
用がかかる。
010160xx97x00x
271
1.00回
55,316,657円
76,600円
010160xx97x01x
272
1.00回
55,331,302円
256,492円
010160xx97x1xx
273
1.00回
55,334,136円
401,854円
010160xx97x2xx
274
1.00回
55,321,854円
675,485円
・令和８年度診断群分類番号
010160 パーキンソン病
010160xx97x00x
266
1.00回
55,316,185円
61,478円
010160xx97x01x
267
1.00回
55,329,885円
244,266円
010160xx97x10x
268
1.00回
55,327,995円
296,827円
010160xx97x11x
269
1.00回
55,337,915円
468,526円
010160xx97x2xx
270
1.00回
55,325,633円
889,330円
13