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総-4-4類似薬選定のための薬剤分類(改訂第16版) (132 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》
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395 酵素製剤
内注外
分類名
区分
2
酵素製剤

主な適応症
脳血栓症、末梢動、
静脈閉塞症

薬理作用1

薬理作用2

薬理作用3

血栓溶解作用

ファブリー病

グルコセレブロシダーゼ作用

ガラクトシダーゼ作用

ムコ多糖症Ⅰ型

α‐L‐イズロニダーゼ作用

ムコ多糖症Ⅱ型

イズロン酸-2-スルファターゼ
作用

ムコ多糖症ⅣA型
ムコ多糖症Ⅵ型

N-アセチルガラクトサミン-6スルファターゼ作用
アリルスルファターゼB作用

ムコ多糖症Ⅶ型

β-グルクロニダーゼ作用

ポンぺ病(糖原病Ⅱ
型)

酸性α-グルコシダーゼ作用

低ホスファターゼ症

組織非特異型アルカリホス
ファターゼ作用
ライソゾーム酸性リ
ライソゾーム酸性リパーゼ作
パーゼ欠損症(コレス 用
テロールエステル蓄
積症、ウォルマン病)
慢性動脈閉塞症
末梢循環改善作用
(バージャー病、閉塞
性動脈硬化症)の虚
血性諸症状の改善、
振動病における末梢
循環障害の改善、突
発性難聴における聴
力の回復と自覚症状
の改善
がん化学療法に伴う
高尿酸血症

成分
ウロキナーゼ

急性心筋梗塞におけ
る冠動脈血栓の溶解

ゴーシェ病の諸症状
(貧血、血小板減少
症、肝脾腫及び骨症
状)の改善

組成・構造

フィブリノゲン低下作用作用
/ フィブリノーゲン/フィブリ
ン分解産物(FDP)の増加 /
ユーグロブリン溶解時間短縮
作用 /プラスミノゲン量及び
α2ープラスミンインヒビター
の減少作用 等

尿酸直接分解作用

132

剤形区分

剤形

用法

主な製品名

注-1

注射薬

モンテプラーゼ(遺伝子 注-1
組換え)
アルテプラーゼ(遺伝子 注-1
組換え)
イミグルセラーゼ(遺伝 注-1
子組換え)

注射薬

用時静注/点 ウロナーゼ静注用
滴静注/冠動
注
静注
クリアクター注

注射薬

静注

アクチバシン注

注射薬

点滴静注

セレザイム注200U

ベラグルセラーゼ アル 注-1
ファ(遺伝子組換え)
アガルシダーゼ ベータ 注-1
(遺伝子組換え)
アガルシダーゼ アルファ 注-1
(遺伝子組換え)
ラロニダーゼ(遺伝子組 注-1
換え)
イデュルスルファーゼ(遺 注-1
伝子組換え)
イデュルスルファーゼ
注-1
ベータ(遺伝子組換え)
パビナフスプ アルファ 注-1
(遺伝子組換え)
エロスルファーゼ アル 注-1
ファ(遺伝子組換え)
ガルスルファーゼ(遺伝 注-1
子組換え)
ベストロニダーゼ アル 注-1
ファ(遺伝子組換え)
アルグルコシダーゼ ア 注-1
ルファ(遺伝子組換え)
アバルグルコシダーゼ
注-1
アルファ(遺伝子組換え)
シパグルコシダーゼ ア 注-1、内-1
ルファ(遺伝子組換え)、
ミグルスタット
アスホターゼ アルファ 注-1
(遺伝子組換え)
セべリパーゼ アルファ 注-1
(遺伝子組換え)

注射薬

点滴静注

ビプリブ点滴静注用

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

注射薬

脳室内注

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

ファブラザイム点滴静
注用5mg
リプレガル点滴静注
用
アウドラザイム点滴静
注液
エラプレース点滴静注
液
ヒュンタラーゼ脳室内
注射液
イズカーゴ点滴静注
用
ビミジム点滴静注液

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

注射薬

点滴静注

カヌマ点滴静注液

バトロキソビン

注-1

注射薬

点滴静注

デフィブラーゼ

ラスブリカーゼ(遺伝子
組換え)

注-1

注射薬

点滴静注

ラスリテック点滴静注
用

ナグラザイム点滴静
注液
メプセヴィ点滴静注液

マイオザイム点滴静
注用
注射薬
点滴静注
ネクスビアザイム点滴
静注用
注射薬、カ 点滴静注、隔 ポムビリティ点滴静注
プセル剤
週経口投与
用、オプフォルダカプ
セル
注射薬
皮下注
ストレンジック皮下注

線引き